Endoskopowa ocena zmian przednowotworowych w drogach żółciowych i przewodach trzustkowych

Rozpoznanie wczesnych zmian przednowotworowych zawsze stanowi problem, zwłaszcza w przypadku narządów ukrytych, takich jak drogi żółciowe i trzustka. Ostatnie osiągnięcia w endoskopii obejmują mini endoskopy (matka-dziecko; „Spyglas®”), które umożliwiają wizualizację dróg żółciowych i trzustki oraz możliwość pobierania biopsji pod bezpośrednim widzeniem. Jeszcze nowszą techniką jest adaptacja istniejącej konfokalnej laserowej mikroskopii skaningowej (CLSM) do małej sondy, która mieści się w 1 mm kanale roboczym Spyglas. To zastosowanie CLSM zostało ukute na bazie laserowej endomikroskopii konfokalnej opartej na sondzie (pCLE).

Celem tego projektu jest systematyczna i prospektywna ocena przydatności pCLE w dwóch odrębnych grupach pacjentów: pacjentów z PSC ze skłonnością do rozwoju raka dróg żółciowych (CCC) oraz pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki/rakiem trzustki w wywiadzie rodzinnym ze skłonnością do rozwoju raka trzustki raka lub podejrzewasz IPMN.

Pacjenci i metody Pacjenci z podejrzeniem PSC, którzy muszą przejść ERCP w celu postawienia diagnozy lub leczenia lub z podejrzeniem CCC, zostaną poddani badaniu Spyglass zgodnie z aktualnym protokołem klinicznym. Badacze dodadzą pCLE do tych pacjentów.

Pacjenci z przewlekłym (dziedzicznym) zapaleniem trzustki i podejrzeniem choroby nowotworowej, pacjenci z podejrzeniem zmian przednowotworowych (np. IPMN) oraz osoby z grupy ryzyka znanych zespołów raka trzustki, u których pod obserwacją (MRCP z sekretyną) wykaże się patologię trzustki, zostaną poddane ERCP z lupą jako procedurą diagnostyczną. U tych pacjentów badacze dodadzą pCLE.

Luneta zostanie wprowadzona podczas ERCP, a kanały zostaną poddane kontroli wizualnej. W obszarach zwężenia i/lub podejrzenia patologii zostanie wykonany pCLE. Na koniec, jeśli to możliwe, obszary te zostaną poddane biopsji. Żółć i sok trzustkowy zostaną pobrane do cytologii i analizy molekularnej. Wydajność diagnostyczna i dokładność zostaną określone na podstawie ERCP (prześwietlenie rentgenowskie), Spyglas, CLSM i histologii (PAD).

Będzie to po pierwsze badanie eksploracyjne, ponieważ kryteria diagnostyczne oceny złośliwości CLSM są w trakcie opracowywania, a grupa badaczy jako jedna z nielicznych wykonujących rutynowo Spyglas przyczyni się do ustalenia takich kryteriów. Do obliczeń statystycznych potrzebnych będzie łącznie 100 pacjentów. Planują to zrobić prospektywnie wraz z kilkoma ośrodkami po ustaleniu kryteriów diagnostycznych w celu spełnienia wymaganych statystycznie liczb.

Znaczenie Wczesne rozpoznanie zarówno CCC rozwijającego się u pacjentów z PSC, jak i PDAC rozwijającego się u pacjentów z CP, IPMN lub osób ze znaną historią PDAC pozwoliłoby na leczenie tych pacjentów w odpowiednim czasie za pomocą operacji lub przeszczepu (LTX). To z kolei jest jedynym sposobem na poprawienie diagnozy tych guzów jako że mają one jedne z najgorszych rokowań ze wszystkich guzów litych u człowieka.