Kardiovaskulær risiko etter konvertering til full dose Myfortic® og Neoral® to timer etter nivåovervåking (COBACAM)

Inklusjonskriterier:

1. Nyretransplanterte pasienter fulgt som polikliniske pasienter som for tiden er stabilisert på immunsuppressiv terapi med et MPA-derivat, en CNI og prednison der stabilitet er definert som endring i serumkreatinin på mindre enn 10 % eller i løpet av de siste tre månedene.
2. Alder 18-74 år.
3. Minst seks måneder etter transplantasjon.
4. Manglende transplantasjonsavvisning i løpet av de siste 12 ukene.
5. Serumkreatinin mindre enn 300 umol/L ved påmelding.
6. Negativ uringraviditetstest for kvinnelige pasienter i fertil alder.
7. Samtykke til studien.
8. Ikke inkludert i en annen intervensjonell klinisk studie de siste 90 dagene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med andre typer solide organtransplantasjoner.
2. Pasienter med enhver form for rusmisbruk eller alvorlig psykiatrisk lidelse.
3. Pasienter med akutt eller kronisk diaré, kjent tarmsykdom eller kjent gastroparese.
4. Pasienter som har fått anti-lymfocyttbehandling for avstøtning i løpet av de siste seks månedene.
5. Pasienter som ikke får et mykofenolsyrederivat.
6. Pasienter som ikke tåler maksimal Myfortic® total daglig dose på 1440 mg OD.
7. Pasienter med signifikant leversykdom definert som å ha forhøyet bilirubin med minst to ganger øvre verdi av normalområdet.
8. Pasienter som har en ustabil medisinsk tilstand som kan forstyrre studien.
9. Pasienter med kronisk virusinfeksjon med HIV, Hepatitt B & C.
10. Tilstedeværelse av akutt sykdom som krever innleggelse på sykehus de siste 4 ukene.
11. Svangerskap.
12. Betydelig kardiovaskulær hendelse som MI, hjerneslag eller TIA i løpet av de siste 12 ukene eller ukontrollert hypertensjon.
13. Immunsuppressive endringer i løpet av den siste måneden.