Ryzyko sercowo-naczyniowe po przejściu na pełną dawkę Myfortic® i Neoral® po dwugodzinnym monitorowaniu poziomu (COBACAM)
5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: AShoker, University of Saskatchewan
Porównanie biomarkerów stanu zapalnego i ocen ryzyka sercowo-naczyniowego przed i po konwersji na pełną dawkę Myfortic® przy użyciu dwugodzinnego monitorowania Neoral®.
Ogólnym celem tego badania jest poprawa wyników sercowo-naczyniowych u biorców przeszczepów.
Obecny standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego u biorców przeszczepu nerki zależy od większej ekspozycji na inhibitor kalcyneuryny (CNI) i często mniej niż optymalnej dawki pochodnej kwasu mykofenolowego (MPA).
Założeniem tego badania jest zbadanie skutków odwrócenia tego paradygmatu.
Dokładniej, zbadany zostanie wpływ stosowania maksymalnych dawek MPA (w postaci mykofenolanu sodu powlekanego dojelitowo [EC-MPS] lub Myfortic®) wraz z rozsądną ekspozycją na CNI (cyklosporyna/Neoral®).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Czy leczenie biorców przeszczepu nerki maksymalnymi dawkami MPA (w postaci EC-MPS lub Myfortic®) wraz z rozsądną ekspozycją na CNI (cyklosporyna/Neoral®) doprowadzi do poprawy wyników sercowo-naczyniowych, mierzonych za pomocą Framingham Risk Score, 7-letniego głównego niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) i profil biomarkerów zapalnych ryzyka sercowo-naczyniowego?
Główne cele:
- Aby poprawić Framingham Risk Score i 7-letni wynik MACE dla biorców przeszczepu nerki, które szacują ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
- Aby poprawić profil biomarkerów zapalnych ryzyka sercowo-naczyniowego.
Hipoteza:
Bardziej spójna ekspozycja na lek i niższe Cmax odnotowane podczas monitorowania cyklosporyny przy użyciu poziomów 2-godzinnych (C2) w połączeniu z pełną dawką Myfortic® obniżą wskaźnik ryzyka Framingham, wynik MACE, a także markery stanu zapalnego u biorców przeszczepu nerki, ponieważ:
- Protokoły minimalizacji CNI są powszechnie akceptowane jako strategia poprawy alloprzeszczepu i uszkodzenia naczyń.
- Przewlekłe uszkodzenie alloprzeszczepu i choroba naczyniowa są znanymi stanami zapalnymi.
- Pochodne MPA posiadają istotne właściwości przeciwzapalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4R 3C2
- Kidney Health Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów po przeszczepieniu nerki obserwowano jako pacjentów ambulatoryjnych, u których stabilizacja jest obecnie stabilizowana za pomocą leczenia immunosupresyjnego pochodną MPA, CNI i prednizonem, gdzie stabilność definiuje się jako zmianę stężenia kreatyniny w surowicy o mniej niż 10% lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Wiek 18-74 lata.
- Co najmniej sześć miesięcy po przeszczepie.
- Brak odrzucenia przeszczepu w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 300 µmol/l przy rejestracji.
- Ujemny wynik testu ciążowego z moczu u pacjentek w wieku rozrodczym.
- Zgoda na badanie.
- Nieuczestniczący w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi rodzajami przeszczepów narządów miąższowych.
- Pacjenci z jakąkolwiek formą nadużywania substancji lub poważnymi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą biegunką, znaną chorobą jelit lub znaną gastroparezą.
- Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwlimfocytarne z powodu odrzucenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Pacjenci nie otrzymujący pochodnej kwasu mykofenolowego.
- Pacjenci, którzy nie tolerują maksymalnej całkowitej dawki dobowej Myfortic® wynoszącej 1440 mg raz na dobę.
- Pacjenci z istotną chorobą wątroby definiowaną jako mający podwyższone stężenie bilirubiny o co najmniej dwukrotność górnej wartości normalnego zakresu.
- Pacjenci z jakimkolwiek niestabilnym stanem zdrowia, który mógłby zakłócić badanie.
- Pacjenci z przewlekłą infekcją wirusową HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C.
- Obecność jakiejkolwiek ostrej choroby wymagającej przyjęcia do szpitala w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Ciąża.
- Istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar lub TIA w ciągu ostatnich 12 tygodni lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Zmiany immunosupresyjne w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Maksymalizacja pochodnej kwasu mykofenolowego (MPA) (do całkowitej dziennej dawki Myfortic® 1440 mg) i zmniejszenie dawki cyklosporyny (zgodnie z definicją monitorowania C2) u 50 stabilnych pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy byli wcześniej leczeni immunosupresyjnie cyklosporyną, pochodną MPA i prednizonem.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
25 pacjentów kontynuowało leczenie pochodną kwasu mykofenolowego (MPA), cyklosporyną i prednizonem.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Obserwacyjna
25 pacjentów kontynuujących leczenie pochodną kwasu mykofenolowego (MPA), takrolimusem i prednizonem będzie obserwowanych w tym samym okresie rekrutacji jako dodatkowe porównanie, ponieważ jest to inny inhibitor kalcyneuryny (CNI), który jest stosowany w przeszczepie nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Framingham dla biorców przeszczepu nerki.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego przy użyciu oceny ryzyka Framingham 2009 dla biorców przeszczepu nerki i na koniec jednego roku.
|
1 rok
|
|
Zastępcze markery potencjalnych różnic biologicznych między grupami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie biomarkerów układu sercowo-naczyniowego (CV) w każdej grupie. Biomarkery CV będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu obejmują:
Wiadomo, że te mediatory odgrywają kluczową rolę w miażdżycy tętnic i postępującej niewydolności nerek. |
1 rok
|
|
Środki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezpieczeństwo będzie mierzone na podstawie szacunkowej szybkości przesączania kłębuszkowego (GFR).
|
1 rok
|
|
Zmiana 7-letniego wyniku MACE u biorców przeszczepu nerki.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego przy użyciu 7-letniego kalkulatora MACE dla biorców przeszczepu nerki i na koniec jednego roku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Shoker, MD, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Ojo AO. Cardiovascular complications after renal transplantation and their prevention. Transplantation. 2006 Sep 15;82(5):603-11. doi: 10.1097/01.tp.0000235527.81917.fe.
- Israni AK, Snyder JJ, Skeans MA, Peng Y, Maclean JR, Weinhandl ED, Kasiske BL; PORT Investigators. Predicting coronary heart disease after kidney transplantation: Patient Outcomes in Renal Transplantation (PORT) Study. Am J Transplant. 2010 Feb;10(2):338-53. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02949.x.
- Nankivell BJ, Chapman JR. Chronic allograft nephropathy: current concepts and future directions. Transplantation. 2006 Mar 15;81(5):643-54. doi: 10.1097/01.tp.0000190423.82154.01.
- Barama A, Sepandj F, Gough J, McKenna R. Correlation between Neoral 2 hours post-dose levels and histologic findings on surveillance biopsies. Transplant Proc. 2004 Mar;36(2 Suppl):465S-467S. doi: 10.1016/j.transproceed.2003.12.039.
- Behrend M, Braun F. Enteric-coated mycophenolate sodium: tolerability profile compared with mycophenolate mofetil. Drugs. 2005;65(8):1037-50. doi: 10.2165/00003495-200565080-00001.
- Bolin P Jr, Gohh R, Kandaswamy R, Shihab FS, Wiland A, Akhlaghi F, Melancon K. Mycophenolic acid in kidney transplant patients with diabetes mellitus: does the formulation matter? Transplant Rev (Orlando). 2011 Jul;25(3):117-23. doi: 10.1016/j.trre.2010.12.003. Epub 2011 Apr 29.
- Carstens J. Three-years experience with Neoral C2 monitoring adjusted to a target range of 500-600 ng/ml in long-term renal transplant recipients receiving dual immunosuppressive therapy. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):286-92. doi: 10.1080/00365590701748039.
- Cibrik D, Meier-Kriesche HU, Bresnahan B, Wu YM, Klintmalm G, Kew CE, Kuo PC, Whelchel J, Cohen D, Baliga P, Akalin E, Benedetti E, Wright F, Lieberman B, Ulbricht B, Jensik S; Myfortic-US01 Renal Transplant Study Group. Renal function with cyclosporine C2 monitoring, enteric-coated mycophenolate sodium and basiliximab: a 12-month randomized trial in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2007 Mar-Apr;21(2):192-201. doi: 10.1111/j.1399-0012.2006.00622.x.
- Citterio F. Evolution of the therapeutic drug monitoring of cyclosporine. Transplant Proc. 2004 Mar;36(2 Suppl):420S-425S. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.01.054.
- Cuero C, Delgado E, de Gonzalez M, Medina C, Vernaza A, Moscoso J. [C0 vs C2 levels and their implications in kidney transplantation]. Rev Med Panama. 2002;27:30-3. Spanish.
- Dominguez J, Fuenzalida D, Norambuena R, Pais E, Cortes Monroy G, Llanos R. C2 monitoring of cyclosporine in stable renal transplant patients results in lower costs and improved renal function. Transplant Proc. 2005 Apr;37(3):1583-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.09.016.
- Gozdowska J, Urbanowicz AL, Galazka Z, Chmura A, Durlik M. Tolerance of enteric-coated mycophenolate sodium in combination with calcineurin inhibitor in kidney transplant recipients: Polish experience. Transplant Proc. 2011 Oct;43(8):2946-9. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.08.056.
- Hernandez D, Moreso F. Has patient survival following renal transplantation improved in the era of modern immunosuppression? Nefrologia. 2013;33(2):171-80. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2012.Nov.11743. English, Spanish.
- Hoorn EJ, Walsh SB, McCormick JA, Furstenberg A, Yang CL, Roeschel T, Paliege A, Howie AJ, Conley J, Bachmann S, Unwin RJ, Ellison DH. The calcineurin inhibitor tacrolimus activates the renal sodium chloride cotransporter to cause hypertension. Nat Med. 2011 Oct 2;17(10):1304-9. doi: 10.1038/nm.2497.
- Jardine AG, Fellstrom B, Logan JO, Cole E, Nyberg G, Gronhagen-Riska C, Madsen S, Neumayer HH, Maes B, Ambuhl P, Olsson AG, Pedersen T, Holdaas H. Cardiovascular risk and renal transplantation: post hoc analyses of the Assessment of Lescol in Renal Transplantation (ALERT) Study. Am J Kidney Dis. 2005 Sep;46(3):529-36. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.05.014.
- Kahan BD, Podbielski J, Childs B. The impact of conversion from mycophenolate mofetil to mycophenolate sodium among renal transplant recipients on a sirolimus-based regimen. Transplant Proc. 2008 Jun;40(5):1429-34. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.04.009.
- Kamar N, Rostaing L, Cassuto E, Villemain F, Moal MC, Ladriere M, Barrou B, Ducloux D, Chaouche K, Quere S, Di Giambattista F, Be F. A multicenter, randomized trial of increased mycophenolic acid dose using enteric-coated mycophenolate sodium with reduced tacrolimus exposure in maintenance kidney transplant recipients. Clin Nephrol. 2012 Feb;77(2):126-36. doi: 10.5414/CN107227.
- Kockx M, Jessup W, Kritharides L. Cyclosporin A and atherosclerosis--cellular pathways in atherogenesis. Pharmacol Ther. 2010 Oct;128(1):106-18. doi: 10.1016/j.pharmthera.2010.06.001. Epub 2010 Jun 18.
- Langone AJ, Chan L, Bolin P, Cooper M. Enteric-coated mycophenolate sodium versus mycophenolate mofetil in renal transplant recipients experiencing gastrointestinal intolerance: a multicenter, double-blind, randomized study. Transplantation. 2011 Feb 27;91(4):470-8. doi: 10.1097/TP.0b013e318205568c.
- Luft FC. How calcineurin inhibitors cause hypertension. Nephrol Dial Transplant. 2012 Feb;27(2):473-5. doi: 10.1093/ndt/gfr679. Epub 2011 Dec 15. No abstract available.
- Meneses Rde P, Kotsifas CH. Benefits of conversion from mycophenolate mofetil to enteric-coated mycophenolate sodium in pediatric renal transplant patients with stable graft function. Pediatr Transplant. 2009 Mar;13(2):188-93. doi: 10.1111/j.1399-3046.2008.00977.x. Epub 2008 Jul 30.
- Nart A, Sipahi S, Aykas A, Uslu A, Hoscoskun C, Toz H. Efficacy and safety of enteric-coated mycophenolate sodium in de novo and maintenance renal transplant patients. Transplant Proc. 2008 Jan-Feb;40(1):189-92. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.11.066.
- Nashan B, Ivens K, Suwelack B, Arns W, Abbud Filho M; myPROMS DE02 Study Group; LA01 Study Group. Conversion from mycophenolate mofetil to enteric-coated mycophenolate sodium in maintenance renal transplant patients: preliminary results from the myfortic prospective multicenter study. Transplant Proc. 2004 Mar;36(2 Suppl):521S-523S. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.01.037.
- Nemati E, Einollahi B, Taheri S, Moghani-Lankarani M, Kalantar E, Simforoosh N, Nafar M, Saadat AR. Cyclosporine trough (C0) and 2-hour postdose (C2) levels: which one is a predictor of graft loss? Transplant Proc. 2007 May;39(4):1223-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.02.005.
- Ponticelli C. Generic cyclosporine: a word of caution. J Nephrol. 2004 Nov-Dec;17 Suppl 8:S20-4.
- Ponticelli C, Cucchiari D, Graziani G. Hypertension in kidney transplant recipients. Transpl Int. 2011 Jun;24(6):523-33. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01242.x. Epub 2011 Mar 8.
- Sabbatini M, Capone D, Gallo R, Pisani A, Polichetti G, Tarantino G, Gentile A, Rotaia E, Federico S. EC-MPS permits lower gastrointestinal symptom burden despite higher MPA exposure in patients with severe MMF-related gastrointestinal side-effects. Fundam Clin Pharmacol. 2009 Oct;23(5):617-24. doi: 10.1111/j.1472-8206.2009.00711.x. Epub 2009 Jul 28.
- Soveri I, Holdaas H, Jardine A, Gimpelewicz C, Staffler B, Fellstrom B. Renal transplant dysfunction--importance quantified in comparison with traditional risk factors for cardiovascular disease and mortality. Nephrol Dial Transplant. 2006 Aug;21(8):2282-9. doi: 10.1093/ndt/gfl095. Epub 2006 Mar 30.
- Textor SC, Taler SJ, Canzanello VJ, Schwartz L, Augustine JE. Posttransplantation hypertension related to calcineurin inhibitors. Liver Transpl. 2000 Sep;6(5):521-30. doi: 10.1053/jlts.2000.9737.
- Watt KD. Metabolic syndrome: is immunosuppression to blame? Liver Transpl. 2011 Nov;17 Suppl 3:S38-42. doi: 10.1002/lt.22386.
- White SL, Polkinghorne KR, Atkins RC, Chadban SJ. Comparison of the prevalence and mortality risk of CKD in Australia using the CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) and Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study GFR estimating equations: the AusDiab (Australian Diabetes, Obesity and Lifestyle) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Apr;55(4):660-70. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.011.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Kasiske BL, Chakkera HA, Roel J. Explained and unexplained ischemic heart disease risk after renal transplantation. J Am Soc Nephrol. 2000 Sep;11(9):1735-1743. doi: 10.1681/ASN.V1191735.
- Ducloux D, Kazory A, Chalopin JM. Predicting coronary heart disease in renal transplant recipients: a prospective study. Kidney Int. 2004 Jul;66(1):441-7. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00751.x.
- Kiberd B, Panek R. Cardiovascular outcomes in the outpatient kidney transplant clinic: the Framingham risk score revisited. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):822-8. doi: 10.2215/CJN.00030108. Epub 2008 Mar 5.
- Silver SA, Huang M, Nash MM, Prasad GV. Framingham risk score and novel cardiovascular risk factors underpredict major adverse cardiac events in kidney transplant recipients. Transplantation. 2011 Jul 27;92(2):183-9. doi: 10.1097/TP.0b013e31821f303f.
- Soveri I, Holme I, Holdaas H, Budde K, Jardine AG, Fellstrom B. A cardiovascular risk calculator for renal transplant recipients. Transplantation. 2012 Jul 15;94(1):57-62. doi: 10.1097/TP.0b013e3182516cdc.
- Soveri I, Snyder J, Holdaas H, Holme I, Jardine AG, L'Italien GJ, Fellstrom B. The external validation of the cardiovascular risk equation for renal transplant recipients: applications to BENEFIT and BENEFIT-EXT trials. Transplantation. 2013 Jan 15;95(1):142-7. doi: 10.1097/TP.0b013e31827722c9.
- Holdaas H, Fellstrom B, Jardine AG, Holme I, Nyberg G, Fauchald P, Gronhagen-Riska C, Madsen S, Neumayer HH, Cole E, Maes B, Ambuhl P, Olsson AG, Hartmann A, Solbu DO, Pedersen TR; Assessment of LEscol in Renal Transplantation (ALERT) Study Investigators. Effect of fluvastatin on cardiac outcomes in renal transplant recipients: a multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2003 Jun 14;361(9374):2024-31. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13638-0.
- Tang SC, Chan KW, Tang CS, Lam MF, Leung CY, Tse KC, Li CS, Ho YW, Tong MK, Lai KN, Chan TM; Hong Kong Nephrology Study Group. Conversion of ciclosporin A to tacrolimus in kidney transplant recipients with chronic allograft nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3243-51. doi: 10.1093/ndt/gfl397. Epub 2006 Jul 28.
- Suwelack B, Gerhardt U, Hohage H. Withdrawal of cyclosporine or tacrolimus after addition of mycophenolate mofetil in patients with chronic allograft nephropathy. Am J Transplant. 2004 Apr;4(4):655-62. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00404.x.
- Jiang S, Tang Q, Rong R, Tang L, Xu M, Lu J, Jia Y, Ooi Y, Hou J, Guo J, Yang B, Zhu T. Mycophenolate mofetil inhibits macrophage infiltration and kidney fibrosis in long-term ischemia-reperfusion injury. Eur J Pharmacol. 2012 Aug 5;688(1-3):56-61. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.05.001. Epub 2012 May 16.
- Tedesco D, Haragsim L. Cyclosporine: a review. J Transplant. 2012;2012:230386. doi: 10.1155/2012/230386. Epub 2012 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki przeciwgruźlicze
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Prednizon
- Kwas mykofenolowy
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERL080ACA15T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .