Kardiovaskulární riziko po převodu na plnou dávku Myfortic® a Neoral® Dvouhodinové sledování po hladině (COBACAM)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti po transplantaci ledvin byli sledováni jako ambulantní pacienti, kteří jsou v současné době stabilizováni na imunosupresivní léčbě derivátem MPA, CNI a prednisonem, kde stabilita je definována jako změna sérového kreatininu o méně než 10 % nebo za poslední tři měsíce.
2. Věk 18-74 let.
3. Nejméně šest měsíců po transplantaci.
4. Nedostatek odmítnutí transplantátu během posledních 12 týdnů.
5. Sérový kreatinin nižší než 300 umol/l při registraci.
6. Negativní těhotenský test moči u pacientek ve fertilním věku.
7. Souhlas se studií.
8. Nezahrnuto do jiné intervenční klinické studie během posledních 90 dnů.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jinými typy transplantací pevných orgánů.
2. Pacienti s jakoukoli formou zneužívání návykových látek nebo závažnou psychiatrickou poruchou.
3. Pacienti s akutním nebo chronickým průjmem, známým onemocněním střev nebo známou gastroparézou.
4. Pacienti, kteří v posledních šesti měsících dostávají anti-lymfocytární léčbu pro odmítnutí.
5. Pacienti, kteří nedostávají derivát kyseliny mykofenolové.
6. Pacienti, kteří netolerují maximální celkovou denní dávku přípravku Myfortic® 1440 mg OD.
7. Pacienti s významným onemocněním jater definovaným jako pacienti se zvýšeným bilirubinem alespoň o dvojnásobek horní hodnoty normálního rozmezí.
8. Pacienti, kteří mají jakýkoli nestabilní zdravotní stav, který by mohl narušit studii.
9. Pacienti s chronickou virovou infekcí HIV, hepatitidou B a C.
10. Přítomnost jakéhokoli akutního onemocnění vyžadujícího přijetí do nemocnice za poslední 4 týdny.
11. Těhotenství.
12. Významná kardiovaskulární příhoda, jako je IM, mrtvice nebo TIA během posledních 12 týdnů nebo nekontrolovaná hypertenze.
13. Změny imunosupresiv během posledního měsíce.