Kardiovaskulær risiko efter konvertering til fuld dosis Myfortic® og Neoral® to timers post-niveaumonitorering (COBACAM)

Inklusionskriterier:

1. Nyretransplanterede patienter fulgt som ambulante patienter, der i øjeblikket er stabiliseret på immunsuppressiv behandling med et MPA-derivat, en CNI og prednison, hvor stabilitet er defineret som en ændring i serumkreatinin på mindre end 10 % eller i løbet af de sidste tre måneder.
2. Alder 18-74 år.
3. Mindst seks måneder efter transplantationen.
4. Manglende transplantationsafstødning inden for de sidste 12 uger.
5. Serumkreatinin under 300 umol/L ved tilmelding.
6. Negativ uringraviditetstest for kvindelige patienter i den fødedygtige alder.
7. Samtykke til undersøgelsen.
8. Ikke inkluderet i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 90 dage.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre typer faste organtransplantationer.
2. Patienter med enhver form for stofmisbrug eller større psykiatrisk lidelse.
3. Patienter med akut eller kronisk diarré, kendt tarmsygdom eller kendt gastroparese.
4. Patienter, der har modtaget anti-lymfocytbehandling for afstødning inden for de sidste seks måneder.
5. Patienter, der ikke får et mycophenolsyrederivat.
6. Patienter, der ikke tåler den maksimale Myfortic® totale daglige dosis på 1440 mg OD.
7. Patienter med signifikant leversygdom defineret som havende et forhøjet bilirubin med mindst to gange den øvre værdi af normalområdet.
8. Patienter, der har en ustabil medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen.
9. Patienter med kronisk viral infektion med HIV, Hepatitis B & C.
10. Tilstedeværelse af enhver akut sygdom, der kræver indlæggelse på hospitalet i de sidste 4 uger.
11. Graviditet.
12. Betydelig kardiovaskulær hændelse såsom MI, slagtilfælde eller TIA inden for de sidste 12 uger eller ukontrolleret hypertension.
13. Immunsuppressive ændringer inden for den sidste måned.