Rischio cardiovascolare dopo la conversione al monitoraggio post-livello di due ore a dose piena di Myfortic® e Neoral® (COBACAM)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti sottoposti a trapianto di rene seguiti ambulatorialmente che sono attualmente stabilizzati in terapia immunosoppressiva con un derivato dell'MPA, un CNI e prednisone in cui la stabilità è definita come variazione della creatinina sierica inferiore al 10% o negli ultimi tre mesi.
2. Età 18-74 anni.
3. Almeno sei mesi dopo il trapianto.
4. Mancato rigetto del trapianto nelle ultime 12 settimane.
5. Creatinina sierica inferiore a 300 umol/L all'arruolamento.
6. Test di gravidanza sulle urine negativo per pazienti di sesso femminile in età fertile.
7. Consenso allo studio.
8. Non incluso in un altro studio clinico interventistico negli ultimi 90 giorni.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altri tipi di trapianti di organi solidi.
2. Pazienti con qualsiasi forma di abuso di sostanze o disturbo psichiatrico maggiore.
3. Pazienti con diarrea acuta o cronica, malattia intestinale nota o gastroparesi nota.
4. Pazienti sottoposti a trattamento antilinfocitario per rigetto negli ultimi sei mesi.
5. Pazienti che non ricevono un derivato dell'acido micofenolico.
6. Pazienti che non tollerano la dose massima giornaliera totale di Myfortic® di 1440 mg OD.
7. Pazienti con malattia epatica significativa definita come avente una bilirubina elevata di almeno due volte il valore superiore del range normale.
8. Pazienti con qualsiasi condizione medica instabile che potrebbe interferire con lo studio.
9. Pazienti con infezione virale cronica da HIV, epatite B e C.
10. Presenza di qualsiasi malattia acuta che richieda il ricovero in ospedale nelle ultime 4 settimane.
11. Gravidanza.
12. Evento cardiovascolare significativo come IM, ictus o TIA nelle ultime 12 settimane o ipertensione incontrollata.
13. Cambiamenti immunosoppressori nell'ultimo mese.