- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02090452
Mobil overføring av prehospitale vitale tegn til legevakten
23. april 2014 oppdatert av: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Telemedisinske løsninger i medisinske nødsituasjoner, fordeler og ulemper for pasienter, helsepersonell og helsevesenet: Studie 1: "Mobil overføring av prehospitale vitale tegn til akuttmottaket - Effekt på pasientresultater, behandling og diagnose"
Hensikten med denne studien er å undersøke om sanntidsoverføring av vitale tegn, EKG og chat-kommunikasjon mellom de prehospitale ambulansene og akuttmottaket har effekt på pasientdødelighet, intensivavdeling, innleggelsestid, tid til lege, tid til behandling og tid. til diagnostikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
-
Horsens, Danmark, 8700
- Responce A/S
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter fraktet med ambulanse til akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overføring av vitale tegn, EKG, chat
Data fra pasienter fraktet i ambulanser med utstyr som muliggjør sanntidsoverføring av vitale tegn, ekg og chat fra ambulanser til akuttmottaket.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen overføring av data
Pasient transportert med konvensjonelle ambulanser uten mulighet til å overføre pasientrelaterte data i sanntid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til lege
Tidsramme: Tid fra ankomst til første pasient-legekontakt, vurdert inntil 36 måneder
|
Tid fra pasientankomst registrert i pasientens logistikksystem (Cetrea) til registrert første pasient/legekontakt registrert i samme pasientlogistikksystem.
|
Tid fra ankomst til første pasient-legekontakt, vurdert inntil 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager, vurdert inntil 36 måneder
|
30 dager, vurdert inntil 36 måneder
|
|
|
Tid til behandling
Tidsramme: Tid fra ankomst til administrasjon av første iv. antibiotika, vurdert opp til 36 måneder
|
Tid fra pasientankomst registrert i pasientenes logistikksystem (Cetrea) til første gang administrert iv antibiotika er registrert i pasientens sykehusjournal
|
Tid fra ankomst til administrasjon av første iv. antibiotika, vurdert opp til 36 måneder
|
|
Tid for røntgen
Tidsramme: Tidsskjema ankomst akuttmottak til utfylling av røntgenrekvisisjonsskjema, vurdert inntil 36 måneder
|
Tid fra pasientankomst registrert i pasientenes logistikksystem (Cetrea) til utfylling av røntgenrekvisisjonsskjema registrert i radiologisk logistikksystem (Kodak RIS, 2010-utgaven)
|
Tidsskjema ankomst akuttmottak til utfylling av røntgenrekvisisjonsskjema, vurdert inntil 36 måneder
|
|
På tide til intensivavdelingen
Tidsramme: Tid fra ankomst til innleggelse på intensivavdelingen, vurdert opp til 36 måneder
|
Tid fra pasientankomst registrert i pasientenes logistikksystem (Cetrea) til tidspunkt for innleggelse til intensivavdelingen registrert i pasientens sykehusjournal. .
|
Tid fra ankomst til innleggelse på intensivavdelingen, vurdert opp til 36 måneder
|
|
Antall ICU-innleggelser
Tidsramme: Under nåværende sykehusinnleggelse, vurdert opp til 36 måneder
|
Under nåværende sykehusinnleggelse, vurdert opp til 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktens ansattes vurdering av brukbarhet av utstyr
Tidsramme: Ved bruk av utstyret, vurdert opp til 36 måneder
|
Personalet ved akuttmottaket fyller ut en spørreundersøkelse etter bruk av utstyret som gir ekg, vitale tegn, chat.
|
Ved bruk av utstyret, vurdert opp til 36 måneder
|
|
Ambulansepersonell vurdering av brukbarhet av utstyr
Tidsramme: Ved bruk av utstyret, vurdert opp til 36 måneder
|
Ambulansepersonalet fyller ut en spørreundersøkelse etter bruk av utstyret som gir ekg, vitale tegn, chat.
|
Ved bruk av utstyret, vurdert opp til 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRAA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .