- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02090452
Transmisión Móvil de Signos Vitales Prehospitalarios a Urgencias
23 de abril de 2014 actualizado por: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Soluciones Telemédicas en Emergencias Médicas, Ventajas y Desventajas para Pacientes, Profesionales de la Salud y el Sistema de Salud: Estudio 1: "Transmisión Móvil de Signos Vitales Prehospitalarios al Departamento de Emergencias - Efecto en los Resultados del Paciente, Tratamiento y Diagnóstico"
El propósito de este estudio es examinar si la transmisión en tiempo real de los signos vitales, el ECG y la comunicación por chat entre las ambulancias prehospitalarias y el servicio de urgencias tiene un efecto sobre la mortalidad del paciente, el ingreso en la UCI, el tiempo de hospitalización, el tiempo hasta el médico, el tiempo hasta el tratamiento y el tiempo. al diagnóstico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Responce A/S
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes transportados en ambulancia al servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transmisión de signos vitales, ecg, chat
Datos de pacientes transportados en ambulancias con equipo que permite la transmisión en tiempo real de signos vitales, ecg y chat desde ambulancias a urgencias.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Sin transmisión de datos
Paciente transportado con ambulancias convencionales sin la posibilidad de transmitir datos relacionados con el paciente en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de ir al medico
Periodo de tiempo: Tiempo desde la llegada hasta el primer contacto médico-paciente, evaluado hasta 36 meses
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Tiempo desde la llegada del paciente registrado en el sistema de logística de pacientes (Cetrea) hasta el registro del primer contacto médico/paciente registrado en el mismo sistema de logística de pacientes.
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Tiempo desde la llegada hasta el primer contacto médico-paciente, evaluado hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días, evaluado hasta 36 meses
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30 días, evaluado hasta 36 meses
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Tiempo desde la llegada hasta la administración de la primera iv. antibióticos, evaluados hasta los 36 meses
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Tiempo desde la llegada del paciente registrado en el sistema de logística de pacientes (Cetrea) hasta la primera administración de antibióticos iv registrados en la historia clínica del paciente
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Tiempo desde la llegada hasta la administración de la primera iv. antibióticos, evaluados hasta los 36 meses
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Tiempo de rayos x
Periodo de tiempo: Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta la finalización del formulario de solicitud de radiografías, evaluado hasta 36 meses
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Tiempo desde la llegada del paciente registrado en el sistema de logística de pacientes (Cetrea) hasta el llenado del formulario de solicitud de rayos x registrado en el sistema de logística radiológica (Kodak RIS, edición 2010)
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Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta la finalización del formulario de solicitud de radiografías, evaluado hasta 36 meses
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Tiempo a la UCI
Periodo de tiempo: Tiempo desde la llegada hasta el ingreso en UCI, valorado hasta 36 meses
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Tiempo desde la llegada del paciente registrado en el sistema de logística de pacientes (Cetrea) hasta el momento del ingreso en la UCI registrado en la historia clínica del paciente. .
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Tiempo desde la llegada hasta el ingreso en UCI, valorado hasta 36 meses
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Número de admisiones en UCI
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización actual, evaluada hasta los 36 meses
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Durante la hospitalización actual, evaluada hasta los 36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del personal del departamento de emergencias sobre la usabilidad del equipo
Periodo de tiempo: Al momento de usar el equipo, evaluado hasta 36 meses
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El personal del servicio de urgencias completa una encuesta después del uso del equipo que proporciona ecg, signos vitales, chat.
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Al momento de usar el equipo, evaluado hasta 36 meses
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Evaluación del personal de ambulancias sobre la usabilidad del equipo.
Periodo de tiempo: Al momento de usar el equipo, evaluado hasta 36 meses
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El personal de la ambulancia completa una encuesta después del uso del equipo que proporciona ecg, signos vitales, chat.
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Al momento de usar el equipo, evaluado hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRAA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .