- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02090452
Mobilní přenos přednemocničních vitálních funkcí na oddělení urgentního příjmu
23. dubna 2014 aktualizováno: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Telemedicínská řešení v naléhavých lékařských případech, výhody a nevýhody pro pacienty, zdravotníky a zdravotnický systém: Studie 1: "Mobilní přenos přednemocničních vitálních funkcí na oddělení urgentního příjmu - vliv na výsledky pacienta, léčbu a diagnostiku"
Účelem této studie je zjistit, zda přenos vitálních funkcí, EKG a chatová komunikace v reálném čase mezi přednemocniční ambulancí a pohotovostí má vliv na mortalitu pacientů, příjem na JIP, dobu hospitalizace, dobu k lékaři, dobu do ošetření a čas na diagnostiku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Responce A/S
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti převezeni sanitkou na oddělení urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přenos vitálních funkcí, EKG, chat
Data od pacientů přepravovaných v sanitkách s vybavením, které umožňuje přenos životních funkcí, EKG a chatu v reálném čase ze sanitek na pohotovost.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný přenos dat
Pacient přepravovaný konvenčními sanitními vozy bez možnosti přenosu dat souvisejících s pacientem v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k lékaři
Časové okno: Doba od příjezdu do prvního kontaktu mezi pacientem a lékařem, hodnocená do 36 měsíců
|
Čas od příjezdu pacienta registrovaného v logistickém systému pacientů (Cetrea) do registrovaného prvního kontaktu pacienta/lékaře registrovaného ve stejném systému logistiky pacientů.
|
Doba od příjezdu do prvního kontaktu mezi pacientem a lékařem, hodnocená do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dnů, hodnoceno do 36 měsíců
|
30 dnů, hodnoceno do 36 měsíců
|
|
|
Čas na léčbu
Časové okno: Doba od příjezdu do podání první iv. antibiotika, hodnoceno do 36 měsíců
|
Čas od příjezdu pacienta registrovaného v logistickém systému pacientů (Cetrea) do prvního podání iv antibiotik zapsaných v nemocničním záznamu pacienta
|
Doba od příjezdu do podání první iv. antibiotika, hodnoceno do 36 měsíců
|
|
Čas na rentgen
Časové okno: Doba příjezdu na pohotovost do vyplnění žádanky na rentgen, hodnocená do 36 měsíců
|
Doba od příjezdu pacienta registrovaného v logistickém systému pacientů (Cetrea) do vyplnění formuláře žádanky o rentgenové záření registrované v radiologickém logistickém systému (Kodak RIS, vydání 2010)
|
Doba příjezdu na pohotovost do vyplnění žádanky na rentgen, hodnocená do 36 měsíců
|
|
Čas na JIP
Časové okno: Doba od příjezdu do přijetí na JIP, hodnocena do 36 měsíců
|
Čas od příjezdu pacienta evidovaný v logistickém systému pacientů (Cetrea) do času přijetí na JIP evidovaný v nemocničním záznamu pacienta. .
|
Doba od příjezdu do přijetí na JIP, hodnocena do 36 měsíců
|
|
Počet přijatých na JIP
Časové okno: Při současné hospitalizaci hodnoceno do 36 měsíců
|
Při současné hospitalizaci hodnoceno do 36 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovníci pohotovostního oddělení vyhodnocení použitelnosti zařízení
Časové okno: V době používání zařízení hodnoceno do 36 měsíců
|
Zaměstnanci pohotovostního oddělení vyplní dotazník po použití zařízení, které poskytuje EKG, vitální funkce, chat.
|
V době používání zařízení hodnoceno do 36 měsíců
|
|
Hodnocení použitelnosti vybavení personálem sanitky
Časové okno: V době používání zařízení hodnoceno do 36 měsíců
|
Personál ambulance vyplní dotazník po použití zařízení, které poskytuje EKG, vitální funkce, chat.
|
V době používání zařízení hodnoceno do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .