- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02090452
Transmissão Móvel de Sinais Vitais Pré-hospitalares para o Departamento de Emergência
23 de abril de 2014 atualizado por: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Soluções Telemédicas em Emergências Médicas, Vantagens e Desvantagens para Pacientes, Profissionais de Saúde e Sistema de Saúde: Estudo 1: "Transmissão Móvel de Sinais Vitais Pré-Hospitalares para o Departamento de Emergência - Efeito nos Resultados do Paciente, Tratamento e Diagnóstico"
O objetivo deste estudo é examinar se a transmissão em tempo real de sinais vitais, ECG e comunicação por chat entre as ambulâncias pré-hospitalares e o departamento de emergência tem efeito sobre a mortalidade do paciente, admissão na UTI, tempo de internação, tempo para médico, tempo para tratamento e tempo para diagnósticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Responce A/S
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes transportados com ambulância para o departamento de emergência
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transmissão de sinais vitais, ecg, chat
Dados de pacientes transportados em ambulâncias com equipamentos que permitem a transmissão em tempo real de sinais vitais, ecg e chat das ambulâncias para o pronto-socorro.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem transmissão de dados
Paciente transportado em ambulâncias convencionais sem possibilidade de transmissão em tempo real dos dados relativos ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de ir ao médico
Prazo: Tempo desde a chegada até o primeiro contato médico-paciente, avaliado em até 36 meses
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Tempo desde a chegada do paciente registrado no sistema de logística de pacientes (Cetrea) até o primeiro contato paciente/médico registrado no mesmo sistema de logística de pacientes.
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Tempo desde a chegada até o primeiro contato médico-paciente, avaliado em até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias, avaliados até 36 meses
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30 dias, avaliados até 36 meses
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Tempo para tratamento
Prazo: Tempo desde a chegada até a administração do primeiro iv. antibióticos, avaliados até 36 meses
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Tempo desde a chegada do paciente registrado no sistema de logística do paciente (Cetrea) até o primeiro antibiótico administrado por via intravenosa registrado no prontuário do paciente
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Tempo desde a chegada até a administração do primeiro iv. antibióticos, avaliados até 36 meses
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Hora do raio-x
Prazo: Tempo de chegada do formulário ao pronto-socorro até o preenchimento do formulário de requisição de raio-x, avaliado até 36 meses
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Tempo desde a chegada do paciente registrado no sistema de logística do paciente (Cetrea) até o preenchimento da ficha de requisição de raio-x registrada no sistema de logística radiológica (Kodak RIS, edição 2010)
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Tempo de chegada do formulário ao pronto-socorro até o preenchimento do formulário de requisição de raio-x, avaliado até 36 meses
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Tempo para UTI
Prazo: Tempo desde a chegada até a admissão na UTI, avaliado até 36 meses
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Tempo desde a chegada do paciente registrado no sistema de logística de pacientes (Cetrea) até a admissão na UTI registrada no prontuário do paciente. .
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Tempo desde a chegada até a admissão na UTI, avaliado até 36 meses
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Número de internações na UTI
Prazo: Durante a internação atual, avaliado até 36 meses
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Durante a internação atual, avaliado até 36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da usabilidade do equipamento pela equipe do departamento de emergência
Prazo: No momento da utilização do equipamento, avaliados até 36 meses
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A equipe do pronto-socorro preenche um questionário após o uso do equipamento que fornece ecg, sinais vitais, chat.
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No momento da utilização do equipamento, avaliados até 36 meses
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Avaliação da equipe de ambulância sobre a usabilidade do equipamento
Prazo: No momento da utilização do equipamento, avaliados até 36 meses
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A equipe da ambulância preenche um questionário após o uso do equipamento que fornece ecg, sinais vitais, chat.
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No momento da utilização do equipamento, avaliados até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRAA
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