- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02090452
Mobilna transmisja przedszpitalnych objawów życiowych na SOR
23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Rozwiązania telemedyczne w nagłych wypadkach medycznych, zalety i wady dla pacjentów, pracowników służby zdrowia i systemu opieki zdrowotnej: Badanie 1: „Mobilna transmisja przedszpitalnych objawów życiowych na oddział ratunkowy – wpływ na wyniki leczenia, leczenie i diagnostykę pacjentów”
Celem tego badania jest zbadanie, czy transmisja parametrów życiowych, EKG i komunikacja na czacie w czasie rzeczywistym między karetkami przedszpitalnymi a oddziałem ratunkowym ma wpływ na śmiertelność pacjentów, przyjęcie na OIOM, czas hospitalizacji, czas do lekarza, czas do leczenia i czas do diagnostyki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
-
Horsens, Dania, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
-
Horsens, Dania, 8700
- Responce A/S
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostali przetransportowani karetką na oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transmisja parametrów życiowych, EKG, czat
Dane pacjentów przewożonych karetkami wyposażonymi w sprzęt umożliwiający transmisję w czasie rzeczywistym parametrów życiowych, EKG i czatu z karetek na oddział ratunkowy.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak transmisji danych
Pacjent transportowany konwencjonalnymi karetkami bez możliwości przesyłania danych dotyczących pacjenta w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do lekarza
Ramy czasowe: Czas od przybycia do pierwszego kontaktu pacjent-lekarz, oceniany do 36 miesięcy
|
Czas od przybycia pacjenta zarejestrowanego w systemie logistycznym pacjentów (Cetrea) do zarejestrowanego pierwszego kontaktu pacjent/lekarz zarejestrowanego w tym samym systemie logistycznym pacjentów.
|
Czas od przybycia do pierwszego kontaktu pacjent-lekarz, oceniany do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni, oceniane do 36 miesięcy
|
30 dni, oceniane do 36 miesięcy
|
|
|
Czas na leczenie
Ramy czasowe: Czas od przybycia do podania pierwszej iv. antybiotyki, oceniane do 36 miesięcy
|
Czas od przybycia pacjenta zarejestrowany w systemie logistycznym pacjentów (Cetrea) do pierwszego podania antybiotyków dożylnych zarejestrowany w dokumentacji szpitalnej pacjenta
|
Czas od przybycia do podania pierwszej iv. antybiotyki, oceniane do 36 miesięcy
|
|
Czas na prześwietlenie
Ramy czasowe: Czas od przybycia na SOR do wypełnienia kwestionariusza prześwietlenia oceniany do 36 miesięcy
|
Czas od przybycia pacjenta zarejestrowanego w systemie logistycznym pacjentów (Cetrea) do wypełnienia formularza zgłoszenia rentgenowskiego zarejestrowanego w systemie logistyki radiologicznej (Kodak RIS, wydanie 2010)
|
Czas od przybycia na SOR do wypełnienia kwestionariusza prześwietlenia oceniany do 36 miesięcy
|
|
Czas na OIOM
Ramy czasowe: Czas od przybycia do przyjęcia na OIT oceniany do 36 miesięcy
|
Czas od przybycia pacjenta zarejestrowany w systemie logistycznym pacjentów (Cetrea) do czasu przyjęcia na OIT zarejestrowany w dokumentacji szpitalnej pacjenta. .
|
Czas od przybycia do przyjęcia na OIT oceniany do 36 miesięcy
|
|
Liczba przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Podczas obecnej hospitalizacji oceniano do 36 miesięcy
|
Podczas obecnej hospitalizacji oceniano do 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności sprzętu przez personel oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: W momencie użytkowania sprzętu oceniany do 36 miesięcy
|
Personel izby przyjęć wypełnia ankietę po użyciu sprzętu, który zapewnia EKG, parametry życiowe, czat.
|
W momencie użytkowania sprzętu oceniany do 36 miesięcy
|
|
Ocena przydatności sprzętu przez personel pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: W momencie użytkowania sprzętu oceniany do 36 miesięcy
|
Personel pogotowia wypełnia ankietę po użyciu sprzętu, który zapewnia EKG, parametry życiowe, czat.
|
W momencie użytkowania sprzętu oceniany do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRAA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .