- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02090452
Mobile Übermittlung präklinischer Vitalfunktionen an die Notaufnahme
23. April 2014 aktualisiert von: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Telemedizinische Lösungen in medizinischen Notfällen, Vor- und Nachteile für Patienten, medizinisches Fachpersonal und das Gesundheitssystem: Studie 1: „Mobile Übertragung präklinischer Vitalfunktionen an die Notaufnahme – Auswirkungen auf Patientenergebnisse, Behandlung und Diagnose“
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Echtzeitübertragung von Vitalfunktionen, EKG und Chat-Kommunikation zwischen den präklinischen Krankenwagen und der Notaufnahme einen Einfluss auf die Patientensterblichkeit, die Aufnahme auf der Intensivstation, die Krankenhausaufenthaltszeit, die Zeit bis zum Arzt, die Zeit bis zur Behandlung und die Zeit hat zur Diagnostik
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
-
Horsens, Dänemark, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
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Horsens, Dänemark, 8700
- Responce A/S
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden mit dem Krankenwagen in die Notaufnahme transportiert
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übertragung von Vitalzeichen, EKG, Chat
Daten von Patienten, die in Krankenwagen mit Geräten transportiert werden, die eine Echtzeitübertragung von Vitalfunktionen, EKG und Chat vom Krankenwagen an die Notaufnahme ermöglichen.
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine Übermittlung von Daten
Patiententransport mit herkömmlichen Krankenwagen ohne die Möglichkeit, patientenbezogene Daten in Echtzeit zu übertragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit zum Arzt
Zeitfenster: Zeit von der Ankunft bis zum ersten Patienten-Arzt-Kontakt, geschätzt bis zu 36 Monate
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Zeit von der im Patientenlogistiksystem (Cetrea) registrierten Patientenankunft bis zum registrierten ersten Patienten-/Arztkontakt, der im selben Patientenlogistiksystem registriert ist.
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Zeit von der Ankunft bis zum ersten Patienten-Arzt-Kontakt, geschätzt bis zu 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage, veranschlagt bis 36 Monate
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30 Tage, veranschlagt bis 36 Monate
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Zeit bis zur Behandlung
Zeitfenster: Zeit von der Ankunft bis zur Verabreichung der ersten Infusion. Antibiotika, bewertet bis zu 36 Monaten
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Zeit von der im Patientenlogistiksystem (Cetrea) registrierten Ankunft des Patienten bis zur ersten in der Krankenhausakte des Patienten registrierten intravenös verabreichten Antibiotika
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Zeit von der Ankunft bis zur Verabreichung der ersten Infusion. Antibiotika, bewertet bis zu 36 Monaten
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Zeit zum Röntgen
Zeitfenster: Die Zeitspanne vom Eintreffen in der Notaufnahme bis zum Ausfüllen des Röntgenanforderungsformulars wird auf bis zu 36 Monate geschätzt
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Zeit von der im Patientenlogistiksystem (Cetrea) registrierten Ankunft des Patienten bis zum Ausfüllen des im radiologischen Logistiksystem registrierten Röntgenanforderungsformulars (Kodak RIS, Ausgabe 2010)
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Die Zeitspanne vom Eintreffen in der Notaufnahme bis zum Ausfüllen des Röntgenanforderungsformulars wird auf bis zu 36 Monate geschätzt
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Zeit für die Intensivstation
Zeitfenster: Zeit von der Ankunft bis zur Aufnahme auf die Intensivstation, geschätzt bis zu 36 Monate
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Zeit von der im Patientenlogistiksystem (Cetrea) registrierten Ankunft des Patienten bis zum in der Krankenhausakte des Patienten registrierten Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation. .
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Zeit von der Ankunft bis zur Aufnahme auf die Intensivstation, geschätzt bis zu 36 Monate
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Anzahl der Aufnahmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des derzeitigen Krankenhausaufenthalts, geschätzt bis zu 36 Monate
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Während des derzeitigen Krankenhausaufenthalts, geschätzt bis zu 36 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Ausrüstung durch das Personal der Notaufnahme
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Nutzung des Geräts, geschätzt bis zu 36 Monate
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Das Personal der Notaufnahme füllt nach der Nutzung des Geräts einen Fragebogen aus, der EKG, Vitalparameter und Chat liefert.
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Zum Zeitpunkt der Nutzung des Geräts, geschätzt bis zu 36 Monate
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Ausrüstung durch das Rettungspersonal
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Nutzung des Geräts, geschätzt bis zu 36 Monate
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Das Rettungspersonal füllt nach der Nutzung des Geräts einen Fragebogen aus, der EKG, Vitalfunktionen und Chat liefert.
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Zum Zeitpunkt der Nutzung des Geräts, geschätzt bis zu 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRAA
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