- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02090452
Mobiele overdracht van preklinische vitale functies naar de afdeling spoedeisende hulp
23 april 2014 bijgewerkt door: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Telemedische oplossingen bij medische noodsituaties, voor- en nadelen voor patiënten, zorgprofessionals en het zorgsysteem: onderzoek 1: "Mobiele overdracht van preklinische vitale functies naar de afdeling spoedeisende hulp - effect op patiëntresultaten, behandeling en diagnose"
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of real-time transmissie van vitale functies, ECG en chatcommunicatie tussen de preklinische ambulances en de afdeling spoedeisende hulp een effect heeft op de mortaliteit van de patiënt, IC-opname, ziekenhuisopnametijd, tijd tot dokter, tijd tot behandeling en tijd aan diagnostiek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Responce A/S
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zijn met ambulance vervoerd naar de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overdracht van vitale functies, ecg, chat
Gegevens van patiënten vervoerd in ambulances met apparatuur die realtime overdracht van vitale functies, ecg en chat van ambulances naar de afdeling spoedeisende hulp mogelijk maakt.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen overdracht van gegevens
Patiënt vervoerd met conventionele ambulances zonder de mogelijkheid om realtime patiëntgerelateerde gegevens te verzenden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor huisarts
Tijdsspanne: Tijd vanaf aankomst tot eerste contact arts-patiënt, geschat op maximaal 36 maanden
|
Tijd vanaf de aankomst van de patiënt geregistreerd in het patiëntenlogistieksysteem (Cetrea) tot het geregistreerde eerste patiënt-/artscontact geregistreerd in hetzelfde patiëntenlogistieksysteem.
|
Tijd vanaf aankomst tot eerste contact arts-patiënt, geschat op maximaal 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen, beoordeeld tot 36 maanden
|
30 dagen, beoordeeld tot 36 maanden
|
|
|
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: Tijd vanaf aankomst tot toediening van eerste iv. antibiotica, beoordeeld tot 36 maanden
|
Tijd vanaf de aankomst van de patiënt geregistreerd in het patiëntenlogistieksysteem (Cetrea) tot de eerste intraveneuze toediening van antibiotica geregistreerd in het ziekenhuisdossier van de patiënt
|
Tijd vanaf aankomst tot toediening van eerste iv. antibiotica, beoordeeld tot 36 maanden
|
|
Tijd voor röntgenfoto's
Tijdsspanne: Tijd van aankomst op de afdeling spoedeisende hulp tot invullen van aanvraagformulier voor röntgenfoto's, geschat op maximaal 36 maanden
|
Tijd vanaf de aankomst van de patiënt geregistreerd in het patiëntenlogistieksysteem (Cetrea) tot het invullen van het aanvraagformulier voor röntgenfoto's geregistreerd in het radiologisch logistiek systeem (Kodak RIS, editie 2010)
|
Tijd van aankomst op de afdeling spoedeisende hulp tot invullen van aanvraagformulier voor röntgenfoto's, geschat op maximaal 36 maanden
|
|
Tijd naar de IC
Tijdsspanne: Tijd vanaf aankomst tot opname op de IC, geschat op maximaal 36 maanden
|
Tijd vanaf de aankomst van de patiënt geregistreerd in het patiëntenlogistieksysteem (Cetrea) tot het moment van opname op de IC geregistreerd in het ziekenhuisdossier van de patiënt. .
|
Tijd vanaf aankomst tot opname op de IC, geschat op maximaal 36 maanden
|
|
Aantal IC-opnames
Tijdsspanne: Tijdens huidige ziekenhuisopname, beoordeeld tot 36 maanden
|
Tijdens huidige ziekenhuisopname, beoordeeld tot 36 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het personeel van de spoedeisende hulp van de bruikbaarheid van apparatuur
Tijdsspanne: Op het moment van gebruik van de apparatuur, geschat op maximaal 36 maanden
|
De medewerkers van de spoedeisende hulp vullen na gebruik van de apparatuur een enquête in die zorgt voor ecg, vitale functies, chat.
|
Op het moment van gebruik van de apparatuur, geschat op maximaal 36 maanden
|
|
Ambulancepersoneel beoordeelt de bruikbaarheid van apparatuur
Tijdsspanne: Op het moment van gebruik van de apparatuur, geschat op maximaal 36 maanden
|
Het ambulancepersoneel vult na gebruik van de apparatuur een enquête in die zorgt voor ecg, vitale functies, chat.
|
Op het moment van gebruik van de apparatuur, geschat op maximaal 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRAA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .