- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02090452
Trasmissione Mobile dei Segni Vitali Preospedalieri al Pronto Soccorso
23 aprile 2014 aggiornato da: Nikolaj Raaber, University of Aarhus
Soluzioni di telemedicina nelle emergenze mediche, vantaggi e svantaggi per i pazienti, gli operatori sanitari e il sistema sanitario: Studio 1: "Trasmissione mobile dei segni vitali preospedalieri al pronto soccorso - Effetto sugli esiti, sul trattamento e sulla diagnosi dei pazienti"
Lo scopo di questo studio è esaminare se la trasmissione in tempo reale dei segni vitali, dell'ECG e della comunicazione via chat tra le ambulanze preospedaliere e il pronto soccorso ha un effetto sulla mortalità del paziente, il ricovero in terapia intensiva, il tempo di ricovero, il tempo al medico, il tempo al trattamento e il tempo alla diagnostica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Prehospital Emergency Medical Services, Aarhus, Central Denmark Region
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Horsens, Danimarca, 8700
- Horsens Regional Hospital, Central Region Denmark
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Horsens, Danimarca, 8700
- Responce A/S
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati trasportati in ambulanza al Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trasmissione parametri vitali, ecg, chat
Dati dei pazienti trasportati in ambulanza con apparecchiature che consentono la trasmissione in tempo reale di segni vitali, ecg e chat dalle ambulanze al pronto soccorso.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessuna trasmissione di dati
Paziente trasportato con ambulanze convenzionali senza la possibilità di trasmettere i dati relativi al paziente in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo al medico
Lasso di tempo: Tempo dall'arrivo al primo contatto paziente-medico, valutato fino a 36 mesi
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Tempo dall'arrivo del paziente registrato nel sistema logistico pazienti (Cetrea) al primo contatto paziente/medico registrato nello stesso sistema logistico pazienti.
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Tempo dall'arrivo al primo contatto paziente-medico, valutato fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni, valutato fino a 36 mesi
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30 giorni, valutato fino a 36 mesi
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Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: Tempo dall'arrivo alla somministrazione del primo iv. antibiotici, valutati fino a 36 mesi
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Tempo dall'arrivo del paziente registrato nel sistema logistico dei pazienti (Cetrea) alla prima somministrazione di antibiotici iv registrati nella cartella ospedaliera del paziente
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Tempo dall'arrivo alla somministrazione del primo iv. antibiotici, valutati fino a 36 mesi
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È ora di fare una radiografia
Lasso di tempo: Tempo dall'arrivo al pronto soccorso al completamento del modulo di richiesta radiografia, valutato fino a 36 mesi
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Tempo dall'arrivo del paziente registrato nel sistema logistico pazienti (Cetrea) al completamento del modulo di richiesta radiografia registrato nel sistema logistico radiologico (Kodak RIS, edizione 2010)
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Tempo dall'arrivo al pronto soccorso al completamento del modulo di richiesta radiografia, valutato fino a 36 mesi
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Tempo di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo dall'arrivo al ricovero in terapia intensiva, valutato fino a 36 mesi
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Tempo dall'arrivo del paziente registrato nel sistema logistico dei pazienti (Cetrea) al momento del ricovero in terapia intensiva registrato nella cartella clinica del paziente. .
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Tempo dall'arrivo al ricovero in terapia intensiva, valutato fino a 36 mesi
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Numero di ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero in corso, valutato fino a 36 mesi
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Durante il ricovero in corso, valutato fino a 36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del personale del pronto soccorso sull'usabilità delle attrezzature
Lasso di tempo: Al momento dell'utilizzo dell'apparecchiatura, valutato fino a 36 mesi
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Il personale del pronto soccorso compila un questionario dopo l'utilizzo dell'apparecchiatura che fornisce ecg, parametri vitali, chat.
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Al momento dell'utilizzo dell'apparecchiatura, valutato fino a 36 mesi
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Valutazione del personale di ambulanza sull'usabilità delle attrezzature
Lasso di tempo: Al momento dell'utilizzo dell'apparecchiatura, valutato fino a 36 mesi
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Il personale dell'ambulanza compila un questionario dopo l'utilizzo dell'apparecchiatura che fornisce ecg, segni vitali, chat.
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Al momento dell'utilizzo dell'apparecchiatura, valutato fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erika F. Christensen, MD, Medical director, Central Denmark Region
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRAA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .