Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dose varierende fase IIa-studie av 6 timers intravenøse doser av CXL-1427 hos pasienter innlagt på sykehus med hjertesvikt

29. juli 2019 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase IIa-studie av sikkerhet, tolerabilitet og hemodynamiske effekter av en kontinuerlig 6 timers intravenøs infusjon av CXL-1427 hos sykehusinnlagte pasienter med systolisk hjertesvikt

En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie av kontinuerlige 6-timers IV-infusjoner av CXL-1427 hos innlagte pasienter med systolisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dosefunn, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie av kontinuerlige 6-timers IV-infusjoner av CXL-1427 hos innlagte pasienter med systolisk hjertesvikt som først vil evaluere opptil fire stigende dosenivåer av CXL-1427 i opptil til fire kohorter på 8 pasienter hver («Dose-eskalering»-kohortene). Deretter kan opptil tre av de initiale dosenivåene av CXL-1427 vurderes i de ekstra "Expansion"-kohortene på opptil ca. 16 pasienter for å få ytterligere tillit til resultatene ved disse dosenivåene. CXL-1427-dosen som vil bli evaluert i den første kohorten vil være 3 µg/kg/min. Dosenivåene for de neste tre sekvensielle doseeskaleringskohortene vil være avhengig av klinisk sikkerhet og tolerabilitet, samt resultatene av de invasive hemodynamiske målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Cardioxyl Study Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
        • Cardioxyl Study Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
        • Cardioxyl Study Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 12134
        • Cardioxyl Study Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127644
        • Cardioxyl Study Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 19242
        • Cardioxyl Study Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Cardioxyl Study Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Cardioxyl Study Site
  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Cardioxyl Study Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Cardioxyl Study Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Cardioxyl Study Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Cardioxyl Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Cardioxyl Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Cardioxyl Study Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Cardioxyl Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Cardioxyl Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Cardioxyl Study Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • Cardioxyl Study Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Cardioxyl Study Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Cardioxyl Study Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Cardioxyl Study Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Cardioxyl Study Site
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11193
        • Cardioxyl Study Site
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Cardioxyl Study Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93487
        • Cardioxyl Study Site
      • Warsaw, Polen, 01211
        • Cardioxyl Study Site
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Cardioxyl Study Site
      • Wroclaw, Polen, 50981
        • Cardioxyl Study Site
  • Tyskland
      • Bad Neuheim, Tyskland, 61231
        • Cardioxyl Study Site
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Cardioxyl Study Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Cardioxyl Study Site
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Cardioxyl Study Site
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Cardioxyl Study Site
      • Kiel, Tyskland, 2105
        • Cardioxyl Study Site
      • Regensberg, Tyskland, 93053
        • Cardioxyl Study Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier -For å være kvalifisert for studiedeltakelse, MÅ en pasient:
  • Være ≥ 18 og ≤ 85 år;
  • Ha en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40 %, vurdert ved ekkokardiografi, en multigated acquisition (MUGA) skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRI) innen 3 måneder før eller under gjeldende sykehusinnleggelse;
  • Bli innlagt på sykehus med en primær hjertesvikt eller hjertesviktrelatert årsak, f.eks. akutt dekompensasjon av hjertesvikt, transplantasjonsevaluering, hemodynamisk optimalisering før ambulerende inotroper eller plassering av venstre ventrikkel assisterende enhet;
  • Ha et kateter for inneliggende lungearterie (PA) på plass for vurdering av sentrale hemodynamiske parametere; [Merk: Innlagt kateter kan allerede være på plass av medisinsk-indiserte årsaker, ELLER være plassert for det primære formålet å overvåke de hemodynamiske effektene av studiemedikamentet. Hvis lungearteriekateteret skal plasseres utelukkende for å overvåke den hemodynamiske effekten av studiemedikamentet, må pasienten ha en hjerteindeks (CI) ≤ 2,2L/min•m2 målt med en ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (NICaS-enhet) ≤6 timer før plassering av kateteret. I denne innstillingen gjelder også eksklusjonskriterier 3 nedenfor.]
  • Ha en Fick- og/eller termofortynningsbestemmelse av hjerteindeks ≤2,5L/min•m2 ved screening, dvs. ≤4 timer før den tiltenkte starten av studiemedikamentinfusjonen; [Merk: For bestemmelse av CI ved bruk av termofortynningsmetoden, bør et gjennomsnitt på tre påfølgende verdier målt med ca. 5 minutters mellomrom, hvorav ingen avviker fra gjennomsnittsverdien med mer enn 15 %.]
  • Ha en screening og baseline PCWP (eller PAD, hvis en PCWP-bølgeform ikke kan oppnås pålitelig) på ≥20 mmHg hvis systolisk blodtrykk er ≥100mmHg ELLER ≥22mmHg hvis systolisk blodtrykk er mellom 95-99mmHg (inklusive);
  • Betraktes som tilstrekkelig stabil til å forventes å ikke kreve administrering av noen IV eller orale vasoaktive medisiner, inkludert diuretika, i minst ~10 timer, dvs. fra 4 timer før utførelse av hemodynamiske baseline-vurderinger til etter fullføring av 6-timers studiemedikamentet infusjon;
  • Ha en kroppsvekt på minst 50 kg (110 pund), men ikke mer enn 125 kg (275 pund), og ha en kroppsmasseindeks (BMI) <40 kg/m2;
  • Ha tilstrekkelig perifer venetilgang i underarmen eller en tilgjengelig sentral linjeport for administrering av studiemedisin;
  • Være i stand til å forstå rettssakens natur; være villig til og i stand til å overholde kravene til protokollen for poliklinisk og poliklinisk studie i løpet av studien (screeningsperiode, behandlingsperiode og 30-dagers oppfølgingsperiode etter infusjon); og være villig til å delta i studien, som dokumentert ved skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier- - For å være kvalifisert for studiedeltakelse, MÅ en pasient IKKE:

  • Ha en hjertefrekvens <50 eller >110 slag per minutt (bpm) ved baseline;
  • Ha en screening ELLER baseline systolisk blodtrykk (SBP) på >150mmHg eller <100mmHg, hvis PCWP ≥ 20mmHg, men <22mmHg OR <95mmHg, hvis PCWP ≥22mmHg;
  • Har trikuspidal- eller lungeklaffprotese eller endokarditt, høyre hjertemasse, en historie med pneumothorax eller hemothorax, en blødende diatese som vil utelukke plassering av en PAL, eller en historie med komplikasjoner fra tidligere plassering av lungearteriekateter, når et lungearteriekateter skal plasseres utelukkende med det formål å overvåke de hemodynamiske effektene av studiemedikamentet; I denne innstillingen bør pasienter med flere intrakardiale ledninger og/eller venstre grenblokk få slik elektiv plassering av lungearteriekateter utført under radiologisk veiledning av erfarent personell, f.eks. i hjertekateteriseringslaboratoriet. [Merk: Annen relevant historie, som traumer, vaskulær skade eller tidligere kirurgi bør veilede valg av karet for PAL-plassering.]
  • Ha en primær HF-etiologi som kan tilskrives enten restriktiv/obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk hypertrofisk kardiomyopati (som definert av enhver veggtykkelse > 1,8 cm) eller ukorrigert alvorlig klaffesykdom som definert av AHA/ACC/ESC-kriterier;
  • Har blitt behandlet med dopamin, dobutamin, enoksimon, nesiritid, nitroglyserin eller nitroprussid innen 4 timer, eller med levosimendan, amrinon eller milrinon innen 8 timer, før du utfører hemodynamiske baseline-vurderinger, eller har et forventet behov for å bli behandlet med noen av disse midlene før fullføringen av den 6-timers studiemedikamentinfusjonen;
  • Får samtidig parenteral terapi med antiarytmika (oral terapi er tillatt);
  • Være i atrieflimmer/fladder med en ukontrollert hastighet (≥100bpm) ved randomiseringstidspunktet; [Merk: Pasienter med en historie med A-fib/flutter er kvalifisert, hvis hjertefrekvensen kontrolleres med en ventrikkelfrekvens som ikke overstiger 100 bpm.]
  • Ha ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi (NSVT) på 10 slag eller mer under overvåking ved sengekanten innen 2 timer før randomisering, eller har overdreven premature ventrikulære sammentrekninger (PVC) eller kompleks multifokal ventrikulær ektopi som overstiger 10 slag per minutt på en 2-minutters rytme stripe tatt innen 2 timer før randomisering;
  • Kreve, eller forventes å kreve, enhver endring av innstillingene til en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD), enkeltkammer- eller biventrikulær pacemaker, hvis aktuelt, fra 2 timer før tiltenkt start av studiemedikamentinfusjonen, til etter fullført studere medikamentinfusjon;
  • Har en historie med plutselig hjertedød/gjenopplivning eller annen passende ICD-skyting i løpet av det siste 1 året. (Upassende ICD-skyting er ikke ekskluderende);
  • Være innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom eller akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene før randomisering;
  • Har en historie med en cerebral vaskulær ulykke (CVA eller hjerneslag) eller et forbigående iskemisk anfall (TIA) innen 6 måneder før randomisering;
  • Ha et digoksinnivå over 1 ng/ml (1,281 nmol/L) innen 8 timer før initiering av infusjonen av studiemedikamentet;
  • Har vedvarende unormale serumelektrolytter ved baseline, som definert av: en Na+-konsentrasjon <130 eller >145 mEq/L, eller en K+- eller Mg2+-konsentrasjon utenfor normalområdet (i henhold til det lokale laboratoriet); [Merk: Alle observerte elektrolyttavvik under screening eller tidligere bør korrigeres ved elektrolytttilskudd og innenfor normale akseptable konsentrasjoner bør bekreftes før dosering. Eventuelle serumelektrolyttavvik med tilhørende klinisk ustabilitet innen 8 timer før initiering av studiemedikamentinfusjonen er utelukkende.]
  • Ha en ALAT eller ASAT >3 ganger øvre normalgrense eller hemoglobin <10g/dl (100g/L) innen 8 timer før initiering av studiemedikamentinfusjonen;
  • Har et serumkreatinin >2,5 mg/dl (221 µmol/L) eller alvorlig nyresvikt [basert på standardgrenser og ligninger brukt av det lokale laboratoriet, for eksempel en GFR < 30 ml/min/1,73 m2 i henhold til ligningen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)] innen 8 timer før initiering av studiemedikamentinfusjonen;
  • Har tatt en oral fosfodiesterase type 5-hemmer (PDE5)-hemmer innen 96 timer før oppstart av infusjonen av studiemedikamentet;
  • Hvis kvinne, være gravid eller i fertil alder (dvs. kvinnelige pasienter må være postmenopausale eller kirurgisk steriliserte);
  • mottar et legemiddel som forventes å ha et potensial for en klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon med CXL-1427, som definert i CXL-1427 Investigator's Brochure;
  • Vær mottaker av en myokardbegrensningsanordning eller klaff;
  • Ha en forventet overlevelse på mindre enn 90 dager, uansett grunn;
  • Har mottatt et undersøkelsesmiddel, enhet eller biologisk produkt innen 30 dager (eller hvis lengre, 5 halveringstider for et stoff eller biologisk middel) før randomisering, eller planlegger å motta et undersøkelsesmiddel når som helst gjennom hele varigheten av studie inntil minst 30 dager etter seponering av studiemedikamentet;
  • Har andre klinisk signifikante laboratorieavvik, medisinske tilstander eller sosiale forhold som etter etterforskerens mening gjør det upassende for pasienten å delta i denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CXL-1427 Startdose
Startdosen av CXL-1427 i doseeskaleringsarmene vil være 3mcg/kg/min.
Legemiddel: CXL-1427
Andre navn:
  • BMS-986231
Eksperimentell: CXL-1427 Dosenivå 2
Det andre dosenivået av CXL-1427 vil bli evaluert i doseeskaleringsarmen til studien som bestemt av den uavhengige doseeskaleringskomiteen
Legemiddel: CXL-1427
Andre navn:
  • BMS-986231
Eksperimentell: CXL-1427 Dosenivå 3
Det tredje dosenivået av CXL-1427 vil bli evaluert i doseeskaleringsarmen til studien som bestemt av den uavhengige doseeskaleringskomiteen
Legemiddel: CXL-1427
Andre navn:
  • BMS-986231
Eksperimentell: CXL-1427 Dos nivå 3
Det tredje dosenivået av CXL-1427 vil bli evaluert i doseeskaleringsarmen til studien som bestemt av den uavhengige doseeskaleringskomiteen
Legemiddel: CXL-1427
Andre navn:
  • BMS-986231
Eksperimentell: CXL-1427 Dosenivå 4
Det fjerde nivået av CXL-1427 vil bli evaluert i doseeskaleringsarmen til studien som bestemt av den uavhengige doseeskaleringskomiteen
Legemiddel: CXL-1427
Andre navn:
  • BMS-986231
Eksperimentell: Utvidelseskohort 1
Opptil 16 pasienter vil bli registrert på 1 eller flere av de tidligere evaluerte doseeskaleringsnivåene som bestemt av den uavhengige doseeskaleringskomiteen
Legemiddel: CXL-1427
Andre navn:
  • BMS-986231
Placebo komparator: Placebo for doseeskalering og utvidelseskohort
Hver doseeskaleringsarm av studien vil ha en placebogruppe i forholdet 2:1 til aktiv behandling for de første 3 pasientene som ble registrert og 4:1 til aktiv behandling hos de resterende 5 pasientene, slik at det totale randomiseringsforholdet i hver doseeskaleringsarm vil være 3:1 aktiv til placebo. I utvidelseskohorten av studien vil forholdet mellom pasienter randomisert til å motta en 6-timers infusjon av aktiv CXL-1427 eller placebo være 3:1
Legemiddel: Placebo
Andre navn:
  • 5 % dekstrose og 10 mM kaliumacetat som samme IV-løsningsfortynningsmidler som brukes i aktive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: 30 dager etter oppstart av behandling
En behandlingsutløst bivirkning (TEAE) ble definert som en AE med debut etter starten av studiemedikamentinfusjonen kl. 00:00 til 30 dager etter stoppet av studiemedikamentinfusjonen. Alle TEAE-er og relevante undergrupper av TEAE-er (f.eks. TEAE-er med utbrudd under infusjon av studiemedikament, alvorlige TEAE-er, etc.) ble oppsummert etter systemorganklasse (SOC), foretrukket term (PT) og behandlingsgruppe
30 dager etter oppstart av behandling
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i justert pulmonal kapillærkiletrykk (PCWP) under infusjon
Tidsramme: Baseline, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjon
Effekten av CXL-1427 på PCWP presenteres som gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i løpet av infusjon av CXL-1427 eller placebo i bedømt pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP) på en modifisert intent-to-treat-populasjon
Baseline, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjon
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i bedømt pulmonalarteriediastolisk trykk (PAD) under infusjonen
Tidsramme: Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Pulmonalarteriediastolisk trykk (PAD) ble målt med et inneliggende PA-kateter. Pulmonalarteriediastolisk trykk (PAD) tilnærmer lungekapillærkiletrykket hos normale individer. Effekten av CXL-1427 på tidsgjennomsnittlig PAD under infusjonsforløpet er presentert.
Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i hjerteindeks (Fick)
Tidsramme: Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Hjerteindeks er et mål på hjertefunksjonen, som relaterer hjertevolumet fra venstre ventrikkel på ett minutt til kroppsoverflaten. Det beregnes ved hjelp av Fick-prinsippet, ved å bruke oksygenforbruk målt med en metabolsk vogn, hemoglobinnivåer og forskjellen mellom arteriell og superior vena cava oksygenmetning målt ved kooksimetri. Hjerteindeks som beregnet ved Fick-metoden ble utført ved bruk av en antatt oksygenforbruksverdi på 125 ml/min per m2 kroppsoverflate. dvs. en antatt Fick-metode.
Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i bedømt pulmonalarteriesystolisk trykk (PAS) under infusjonen
Tidsramme: Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Pulmonalarteriesystolisk trykk (PAS) ble målt med et inneliggende PA-kateter. Effekten av CXL-1427 på tidsgjennomsnittlig PAS under infusjonsforløpet er presentert
Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i justert høyre atrietrykk (RAP) under infusjonen
Tidsramme: Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Effekten av CXL-1427 på tidsgjennomsnittet RAP under infusjonsforløpet er presentert
Grunnlinje, time 2, time 4, time 6, time 8 etter infusjonsstart
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) under infusjonen
Tidsramme: Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig arterielt trykk under infusjon av CXL-1427 eller placebo på en modifisert intent-to-treat-populasjon er presentert
Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) under infusjonen
Tidsramme: Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i systolisk blodtrykk under infusjon av CXL-1427 eller placebo på en modifisert intent-to-treat-populasjon er presentert
Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) under infusjonen
Tidsramme: Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i diastolisk blodtrykk under infusjon av CXL-1427 eller placebo på en modifisert intent-to-treat-populasjon er presentert
Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i hjertefrekvens (HR) under infusjonen
Tidsramme: Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1
Gjennomsnittlig tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i hjertefrekvens under infusjon av CXL-1427 eller placebo på en modifisert intent-to-treat-populasjon er presentert
Baseline, time 24 etter infusjon, oppfølgingsbesøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Cardioxyl Pharmaceuticals, Inc

Etterforskere

  • Studieleder: ShiYin Foo, M.D., Ph D., Cardioxyl Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXL-1427-02
  • CV013-006 (Annen identifikator: BMS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere