Kolkisin for å forhindre post-pericardiotomi-syndrom og atrieflimmer

Bakgrunn. Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi har risiko for post-perikardiotomisyndrom og postoperativ atrieflimmer. Det er ukjent om post-perikardiotomi-syndrom disponerer pasienter for konstriktiv perikarditt, men hjertekirurgi er for tiden den vanligste årsaken til konstriktiv perikarditt. En multisenter europeisk studie viste at Colchicine er en lovende behandling for å forhindre utvikling av perikardiale effusjoner, atrieflimmer og post-pericardiotomi-syndrom. Colchicin gis imidlertid ikke rutinemessig til pasienter etter en hjerteoperasjon, og virkningen av Colchicin på postoperativ atrieflimmer og konstriktiv perikarditt er ikke studert i USA.

Metoder. Dette er en randomisert, dobbeltblindet placebokontrollert studie for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi for å avgjøre om Colchicine sammenlignet med placebo er effektivt for å forhindre utvikling av postoperativ atrieflimmer, post-perikardiotomisyndrom og konstriktiv fysiologi. Etterforskerne vil randomisere 278 voksne før de gjennomgår hjertekirurgi for koronar bypassgraft (CABG) eller aortaklaffsykdom for å motta enten placebo eller Colchicine 0,6 mg bid i én måned med start 48-72 timer preoperativt. Etterforskerne vil følge deltakerne i 3 måneder for å bestemme utviklingen av et post-perikardiotomisyndrom. I tillegg vil postoperativ atrieflimmer bestemmes basert på kontinuerlig telemetri fra operasjon opp til 5 dager før sykehusutskrivning og etter utskrivning ved bruk av fjerntelemetriovervåking med BodyGuardianTM. C-reaktivt protein (CRP) vil bli oppnådd før utskrivning fra sykehus og ved 3 måneders oppfølging. Ekkokardiografi vil bli gjort initialt i det postoperative forløpet før sykehusutskrivning og deretter igjen etter 3 måneder for å vurdere forekomsten av perikardiell effusjon, diastolisk dysfunksjon, venstre atrieforstørrelse og sammentrekkende fysiologi. Tilstedeværelsen av pleural effusjon vil bli utført ved ekkokardiogram.