Colchicin zur Vorbeugung von Post-Perikardiotomie-Syndrom und Vorhofflimmern

Hintergrund. Bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, besteht das Risiko eines Post-Perikardiotomie-Syndroms und eines postoperativen Vorhofflimmerns. Es ist nicht bekannt, ob das Postperikardiotomie-Syndrom Patienten für eine konstriktive Perikarditis prädisponiert, aber Herzoperationen sind derzeit die häufigste Ursache für eine konstriktive Perikarditis. Eine multizentrische europäische Studie hat gezeigt, dass Colchicin eine vielversprechende Behandlung ist, um die Entwicklung von Perikardergüssen, Vorhofflimmern und Post-Perikardomie-Syndrom zu verhindern. Colchicin wird Patienten nach einer Herzoperation jedoch nicht routinemäßig verabreicht, und die Auswirkungen von Colchicin auf postoperatives Vorhofflimmern und konstriktive Perikarditis wurden in den Vereinigten Staaten nicht untersucht.

Methoden. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie für Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, um festzustellen, ob Colchicin im Vergleich zu Placebo die Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern, postperikardiotomischem Syndrom und konstriktiver Physiologie wirksam verhindert. Die Forscher werden 278 Erwachsene randomisieren, bevor sie sich einer Herzoperation wegen Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder einer Aortenklappenerkrankung unterziehen, um entweder Placebo oder Colchicin 0,6 mg zweimal täglich für einen Monat zu erhalten, beginnend 48 bis 72 Stunden vor der Operation. Die Ermittler werden die Teilnehmer 3 Monate lang begleiten, um die Entwicklung eines Post-Perikardiotomie-Syndroms festzustellen. Darüber hinaus wird postoperatives Vorhofflimmern basierend auf kontinuierlicher Telemetrie von der Operation bis zu 5 Tage vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und nach der Entlassung durch telemetrische Fernüberwachung mit BodyGuardianTM bestimmt. C-reaktives Protein (CRP) wird vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und bei der Nachsorge nach 3 Monaten erhalten. Eine Echokardiographie wird zunächst im postoperativen Verlauf vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und dann erneut nach 3 Monaten durchgeführt, um das Vorhandensein eines Perikardergusses, einer diastolischen Dysfunktion, einer Vergrößerung des linken Vorhofs und einer konstriktiven Physiologie zu beurteilen. Das Vorhandensein eines Pleuraergusses wird durch ein Echokardiogramm festgestellt.