心膜切開後症候群および心房細動を予防するためのコルヒチン

バックグラウンド。 心臓手術を受ける患者は、心膜切開後症候群および術後心房細動の危険にさらされています。 心膜切開後症候群が患者に収縮性心膜炎の素因となるかどうかは不明ですが、現在、収縮性心膜炎の最も一般的な原因は心臓手術です。 ヨーロッパの多施設研究では、コルヒチンが心嚢液貯留、心房細動、および心膜切開後症候群の発症を予防するのに役立つ有望な治療法であることが示されました. しかし、コルヒチンは心臓手術後の患者に定期的に投与されておらず、術後の心房細動および収縮性心膜炎に対するコルヒチンの影響は米国では研究されていません。

メソッド。 これは、心臓手術を受ける患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、コルヒチンがプラセボと比較して、術後の心房細動、心膜切開後症候群および収縮性生理の発症を予防するのに有効かどうかを判断します。 治験責任医師は、冠動脈バイパス移植片（CABG）または大動脈弁疾患の心臓手術を受ける前に、278 人の成人を無作為に割り付けて、術前 48 ～ 72 時間から 1 か月間、プラセボまたはコルヒチン 0.6 mg を 1 回 2 回投与します。 調査員は、心膜切開後症候群の発症を判断するために、参加者を3か月間追跡します。 さらに、術後の心房細動は、BodyGuardianTM によるリモート テレメトリー モニタリングを使用して、手術から退院の 5 日前までおよび退院後の連続テレメトリーに基づいて決定されます。 C反応性タンパク質（CRP）は、退院前および3か月のフォローアップ時に取得されます。 心エコー検査は、最初は退院前の術後経過で行われ、次に 3 か月後に心膜液貯留、拡張機能障害、左心房の拡大、および収縮性生理の存在を評価するために再度行われます。 胸水の存在は、心エコー図によって行われます。