- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02201927
Stimulering Galvanique Vestibulaire (GVS)
2. februar 2015 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galvanisk vestibulær stimulering: rolle i forbedringen av egosentrisk ramme hos pasienter med lesjoner i høyre parietallapp
Høyre bakre parietale cortex er involvert i romlig kognisjon.
Pasienter med bind for øynene som lider av høyre bakre parietale lesjoner klarer ikke å oppdatere sin egen posisjon etter en kroppsrotasjon.
Høyre katodisk galvanisk vestibulær stimulering aktiverer høyre bakre parietale cortex og reduserer symptomer på spatial neglekt, en annen funksjonshemming som ofte oppstår etter høyre bakre parietale lesjon.
Målet med denne studien er å bekrefte posterior parietal involvering i automatisk oppdatering av kroppssentrerte romlige forhold og å evaluere terapeutiske effekter av galvanisk vestibulær stimulering.
Ytelser til tre grupper voksne sammenlignes før og under galvanisk vestibulær stimulering på en pekeoppgave: en frisk kontrollgruppe, en hjerneskadet kontrollgruppe med slaglesjoner som skåner høyre bakre parietale cortex og en gruppe slagpasienter med høyre bakre parietale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med lesjon i høyre posterieur parietallapp
- pasient med cerebralt vaskulært slag
- friske frivillige Alder over eller lik 18 skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta i studien
- manglende evne til å samarbeide
- kognitive problemer
- epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med lesjon i høyre parietallapp
Pasient med lesjon i høyre parietallapp
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: pasientens hjerneslag
pasient med cerebral vaskulær ulykke
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: friske frivillige
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvik fra målscore
Tidsramme: 30 min
|
forskjell i grad mellom den faktiske og målscore
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvik fra målet "rett frem"
Tidsramme: 30 min
|
forskjell i grad mellom faktisk rett frem og målscore
|
30 min
|
|
avvik mot høyre linjehalvering
Tidsramme: 30 min
|
prosentvis forskjell mellom faktisk og målscore på testen "avvik høyre linjehalvering"
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01243-42/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .