Stimulation Galvanique Vestibulaire (GVS)
2 février 2015 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Stimulation vestibulaire galvanique : rôle dans l'amélioration du cadre égocentrique chez les patients présentant des lésions du lobe pariétal droit
Le cortex pariétal postérieur droit est impliqué dans la cognition spatiale.
Les patients aux yeux bandés souffrant de lésions pariétales postérieures droites ne parviennent pas à mettre à jour leur propre position après une rotation du corps.
La stimulation vestibulaire galvanique cathodique droite active le cortex pariétal postérieur droit et réduit les symptômes de négligence spatiale, autre handicap fréquemment rencontré après lésion pariétale postérieure droite.
Les objectifs de cette étude sont de confirmer l'implication pariétale postérieure dans la mise à jour automatique des relations spatiales centrées sur le corps et d'évaluer les effets thérapeutiques de la stimulation vestibulaire galvanique.
Les performances de trois groupes d'adultes sont comparées avant et pendant la stimulation vestibulaire galvanique sur une tâche de pointage : un groupe témoin sain, un groupe témoin cérébrolésé avec des lésions d'AVC épargnant le cortex pariétal postérieur droit et un groupe de patients victimes d'AVC avec des lésions pariétales postérieures droites.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Garches, France, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient avec lésion du lobe pariétal postérieur droit
- patient victime d'un accident vasculaire cérébral
- volontaires sains âge supérieur ou égal à 18 ans consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude
- incapacité à coopérer
- troubles cognitifs
- épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patient avec lésion du lobe pariétal droit
Patient avec lésion du lobe pariétal droit
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: accident vasculaire cérébral
patient victime d'un accident vasculaire cérébral
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: volontaires sains
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
écart par rapport au score cible
Délai: 30 minutes
|
différence de degré entre le score réel et le score cible
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
écart par rapport à la cible "tout droit"
Délai: 30 minutes
|
différence de degré entre la ligne droite réelle et le score cible
|
30 minutes
|
|
bissection de la déviation vers la droite
Délai: 30 minutes
|
différence en pourcentage entre le score réel et le score cible au test "bissection droite de déviation"
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Première publication (Estimation)
28 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01243-42/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur stimulation vestibulaire galvanique
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des sujets humains sainsAllemagne
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des participants humains en bonne santéAllemagne