- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02201927
Stimolazione Galvanique Vestibulaire (GVS)
2 febbraio 2015 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Stimolazione vestibolare galvanica: ruolo nel miglioramento del quadro egocentrico in pazienti con lesioni del lobo parietale destro
La corteccia parietale posteriore destra è coinvolta nella cognizione spaziale.
I pazienti bendati che soffrono di lesioni parietali posteriori destre non riescono ad aggiornare la propria posizione dopo una rotazione del corpo.
La stimolazione vestibolare galvanica catodica destra attiva la corteccia parietale posteriore destra e riduce i sintomi di negligenza spaziale, un'altra disabilità frequentemente riscontrata dopo la lesione parietale posteriore destra.
Gli obiettivi di questo studio sono confermare il coinvolgimento parietale posteriore nell'aggiornamento automatico delle relazioni spaziali centrate sul corpo e valutare gli effetti terapeutici della stimolazione vestibolare galvanica.
Le prestazioni di tre gruppi di adulti vengono confrontate prima e durante la stimolazione vestibolare galvanica su un compito di puntamento: un gruppo di controllo sano, un gruppo di controllo cerebroleso con lesioni da ictus che risparmiano la corteccia parietale posteriore destra e un gruppo di pazienti con ictus con lesioni parietali posteriori destre.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con lesione del lobo parietale posteriore destro
- paziente con ictus vascolare cerebrale
- volontari sani Età maggiore o uguale a 18 anni consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- incapacità di collaborare
- disturbo cognitivo
- epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente con lesione del lobo parietale destro
Paziente con lesione del lobo parietale destro
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: ictus paziente
paziente con accidente vascolare cerebrale
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: volontari sani
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scostamento dal punteggio obiettivo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
differenza di grado tra il punteggio effettivo e quello target
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deviazione dall'obiettivo "dritto"
Lasso di tempo: 30 minuti
|
differenza di grado tra il rettilineo effettivo e il punteggio obiettivo
|
30 minuti
|
|
bisezione della linea di deviazione verso destra
Lasso di tempo: 30 minuti
|
differenza percentuale tra il punteggio effettivo e quello target nel test "bisezione della linea destra di deviazione"
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruet Alexis, PHD, Hopital Raymond Poincare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01243-42/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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