- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02201927
Stymulacja Galvanique Vestibulaire (GVS)
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galwaniczna stymulacja przedsionkowa: rola w poprawie układu egocentrycznego u pacjenta z uszkodzeniem prawego płata ciemieniowego
Prawa tylna kora ciemieniowa bierze udział w poznaniu przestrzennym.
Pacjenci z zasłoniętymi oczami cierpiący na uszkodzenia prawego tylnego płata ciemieniowego nie są w stanie zaktualizować własnej pozycji po obrocie ciała.
Galwaniczna stymulacja przedsionkowa prawej katody aktywuje prawą tylną korę ciemieniową i zmniejsza objawy zaniedbania przestrzennego, kolejną niepełnosprawność często spotykaną po uszkodzeniu prawego tylnego płata ciemieniowego.
Celem tego badania jest potwierdzenie zaangażowania tylnej części ciemieniowej w automatyczną aktualizację relacji przestrzennych skoncentrowanych na ciele oraz ocena efektów terapeutycznych galwanicznej stymulacji przedsionkowej.
Porównuje się wyniki trzech grup dorosłych przed i podczas galwanicznej stymulacji przedsionkowej w zadaniu wskazującym: zdrowa grupa kontrolna, grupa kontrolna z uszkodzeniem mózgu ze zmianami udarowymi oszczędzającymi prawą tylną korę ciemieniową oraz grupa pacjentów po udarze ze zmianami prawego tylnego płata ciemieniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z uszkodzeniem prawego tylnego płata ciemieniowego
- pacjent z udarem mózgu
- zdrowi ochotnicy Wiek co najmniej 18 lat, pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału pacjenta w badaniu
- niezdolność do współpracy
- kłopoty poznawcze
- padaczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent z uszkodzeniem prawego płata ciemieniowego
Pacjent z uszkodzeniem prawego płata ciemieniowego
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: udar pacjenta
pacjent z udarem mózgu
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odchylenie od wyniku docelowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
różnica w stopniu między rzeczywistym a docelowym wynikiem
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odchylenie od celu „na wprost”
Ramy czasowe: 30 minut
|
różnica w stopniu między rzeczywistą prostą a wynikiem docelowym
|
30 minut
|
|
bisekcja linii odchylenia w prawo
Ramy czasowe: 30 minut
|
procentowa różnica między wynikiem rzeczywistym a docelowym w teście „odchylenie dwusieczne linii prostej”
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01243-42/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na galwaniczna stymulacja przedsionkowa
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny