- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02201927
Stimulace Galvanique Vestibulaire (GVS)
2. února 2015 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galvanická vestibulární stimulace: Role ve zlepšení egocentrického rámce u pacienta s lézí pravého parietálního laloku
Pravá zadní parietální kůra se podílí na prostorové kognici.
Pacienti se zavázanýma očima, kteří trpí lézí pravého zadního parietálu, nedokážou po rotaci těla aktualizovat svou vlastní polohu.
Pravostranná galvanická vestibulární stimulace aktivuje pravý zadní parietální kortex a redukuje symptomy prostorového zanedbávání, další postižení, které se často vyskytuje po pravé zadní parietální lézi.
Cílem této studie je potvrdit posteriorní parietální zapojení do automatické aktualizace tělesně centrovaných prostorových vztahů a zhodnotit terapeutické účinky galvanické vestibulární stimulace.
Výkony tří skupin dospělých jsou porovnávány před a během galvanické vestibulární stimulace na ukazovací úloze: zdravá kontrolní skupina, kontrolní skupina s poraněním mozku s mozkovými lézemi šetřícími pravou zadní parietální kůru a skupina pacientů po cévní mozkové příhodě s lézemi pravého zadního parietálu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s lézí pravého zadního parietálního laloku
- pacient s cévní mozkovou příhodou
- zdraví dobrovolníci Věk vyšší nebo roven 18 písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- neschopnost spolupracovat
- kognitivní potíže
- epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacient s lézí pravého parietálního laloku
Pacient s lézí pravého parietálního laloku
|
Ostatní jména:
|
Experimentální: mrtvice pacienta
pacient s cévní mozkovou příhodou
|
Ostatní jména:
|
Experimentální: zdravých dobrovolníků
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
odchylka od cílového skóre
Časové okno: 30 min
|
rozdíl ve stupni mezi skutečným a cílovým skóre
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
odchylka od cíle "přímo vpřed"
Časové okno: 30 min
|
rozdíl ve stupni mezi skutečným přímým a cílovým skóre
|
30 min
|
odchylka rightward line bisection
Časové okno: 30 min
|
procentuální rozdíl mezi skutečným a cílovým skóre v testu "deviation right line bisection"
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01243-42/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na galvanická vestibulární stimulace
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
University of GeorgiaNábor
-
University Hospital TuebingenDokončenoVelká depreseNěmecko