- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02201927
Stimulering Galvanique Vestibulaire (GVS)
2. februar 2015 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galvanisk vestibulær stimulering: rolle i forbedringen af den egocentriske ramme hos patienter med læsioner i højre parietallap
Højre posterior parietal cortex er involveret i rumlig kognition.
Patienter med bind for øjnene, der lider af højre posteriore parietale læsioner, formår ikke at opdatere deres egen position efter en kropsrotation.
Højre katodisk galvanisk vestibulær stimulation aktiverer højre posterior parietal cortex og reducerer symptomer på spatial neglekt, et andet handicap, der ofte opstår efter højre posterior parietal læsion.
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte posterior parietal involvering i automatisk opdatering af kropscentrerede rumlige forhold og at evaluere terapeutiske effekter af galvanisk vestibulær stimulation.
Præstationer for tre grupper af voksne sammenlignes før og under galvanisk vestibulær stimulation på en pegeopgave: en rask kontrolgruppe, en hjerneskadet kontrolgruppe med slagtilfælde, der skåner højre bageste parietale cortex og en gruppe af slagtilfældepatienter med højre posterior parietale læsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med læsion i højre posterieur parietallap
- patient med cerebralt vaskulært slagtilfælde
- raske frivillige Alder over eller lig med 18 skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- manglende evne til at samarbejde
- kognitive problemer
- epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patient med læsion i højre parietallap
Patient med læsion i højre parietallap
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: patient slagtilfælde
patient med cerebral vaskulær ulykke
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: sunde frivillige
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afvigelse fra målscore
Tidsramme: 30 min
|
forskel i grad mellem den faktiske og målscore
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afvigelse fra målet "lige frem"
Tidsramme: 30 min
|
forskel i grad mellem den faktiske ligeud og målscore
|
30 min
|
afvigelse mod højre linjehalvering
Tidsramme: 30 min
|
procentforskel mellem faktisk og målscore på testen "afvigelse højre linjehalvering"
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2014
Først opslået (Skøn)
28. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01243-42/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med galvanisk vestibulær stimulation
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoUkendtCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Belgien, Australien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHAfsluttetSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjernetraume | Fuldstændig hemianopi | Ufuldstændig hæmianopiTyskland