- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02201927
Stimulációs Galvanique Vestibulaire (GVS)
2015. február 2. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galvanikus vestibularis stimuláció: szerepe az egocentrikus keret javításában a jobb oldali lebeny elváltozásaiban szenvedő betegeknél
A jobb hátsó parietális kéreg részt vesz a térbeli megismerésben.
A jobb hátsó parietális elváltozásokban szenvedő bekötött szemű betegek testforgatás után nem tudják frissíteni saját helyzetüket.
A jobb oldali katódos galvanikus vestibularis stimuláció aktiválja a jobb hátsó parietális kérget, és csökkenti a térbeli elhanyagolás tüneteit, amely egy másik fogyatékosság, amely gyakran előfordul a jobb hátsó parietális lézió után.
A tanulmány célja, hogy megerősítse a posterior parietális érintettséget a testközpontú térbeli kapcsolatok automatikus frissítésében, és értékelje a galvanikus vestibularis stimuláció terápiás hatását.
Három felnőtt csoport teljesítményét hasonlítják össze a galvanikus vestibularis stimuláció előtt és alatt egy mutató feladatban: egy egészséges kontrollcsoport, egy agysérült kontrollcsoport, ahol a stroke elváltozásai megkímélték a jobb hátsó parietális kéreget, és egy stroke-beteg csoport jobb hátsó parietális elváltozásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg jobb hátsó parietális lebeny elváltozással
- agyi vaszkuláris stroke-ban szenvedő beteg
- egészséges önkéntesek 18-nál nagyobb vagy azzal egyenlő írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- együttműködési képtelenség
- kognitív zavar
- epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg jobb oldali parietális lebeny elváltozással
Beteg jobb oldali parietális lebeny elváltozással
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: beteg stroke
agyi érbetegségben szenvedő beteg
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: egészséges önkéntesek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eltérés a célpontszámtól
Időkeret: 30 perc
|
fokozatbeli különbség a tényleges és a célpontszám között
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eltérés a céltól "egyenesen előre"
Időkeret: 30 perc
|
fokozatbeli különbség a tényleges egyenes előrehaladás és a célpontszám között
|
30 perc
|
|
eltérés jobbra egyenes felezése
Időkeret: 30 perc
|
százalékos különbség a tényleges és a célpont között az "eltérés jobb egyenes felezése" teszten
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A01243-42/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .