Stimulatie Galvanique Vestibulaire (GVS)
2 februari 2015 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galvanische vestibulaire stimulatie: rol bij de verbetering van het egocentrische frame bij patiënt met laesies van de rechter pariëtale kwab
De rechter posterieure pariëtale cortex is betrokken bij ruimtelijke cognitie.
Geblinddoekte patiënten met laesies aan de rechter posterieure pariëtale laesies slagen er niet in om hun eigen positie bij te werken na een lichaamsrotatie.
Rechts kathodische galvanische vestibulaire stimulatie activeert de rechter posterieure pariëtale cortex en vermindert de symptomen van ruimtelijke verwaarlozing, een andere handicap die vaak voorkomt na een rechter posterieure pariëtale laesie.
De doelstellingen van deze studie zijn het bevestigen van posterieure pariëtale betrokkenheid bij het automatisch updaten van lichaamsgerichte ruimtelijke relaties en het evalueren van de therapeutische effecten van galvanische vestibulaire stimulatie.
Prestaties van drie groepen volwassenen worden vergeleken voor en tijdens galvanische vestibulaire stimulatie op een aanwijstaak: een gezonde controlegroep, een controlegroep met hersenletsel met beroerte-laesies die de rechter posterieure pariëtale cortex ontzien en een groep patiënten met een beroerte met rechter posterieure pariëtale laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een laesie van de rechter posterieure pariëtale kwab
- patiënt met een cerebrale vasculaire beroerte
- gezonde vrijwilligers Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- onvermogen om samen te werken
- cognitieve problemen
- epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met een laesie van de rechter pariëtale kwab
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: patiënt beroerte
patiënt met een cerebraal vasculair accident
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afwijking van doelscore
Tijdsspanne: 30 minuten
|
verschil in graad tussen de werkelijke en de beoogde score
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afwijking van doel "recht vooruit"
Tijdsspanne: 30 minuten
|
verschil in graad tussen de werkelijke rechtdoor- en doelscore
|
30 minuten
|
|
afwijking naar rechts lijndoorsnede
Tijdsspanne: 30 minuten
|
procentueel verschil tussen werkelijke en doelscore op test "afwijking rechter lijndoorsnede"
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01243-42/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .