- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02201927
Stimulation Galvanique Vestibulaire (GVS)
2. Februar 2015 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Galvanische Vestibularstimulation: Rolle bei der Verbesserung des egozentrischen Rahmens bei Patienten mit Läsionen des rechten Parietallappens
Der rechte hintere Parietalkortex ist an der räumlichen Wahrnehmung beteiligt.
Patienten mit verbundenen Augen, die an rechtshinteren Parietalläsionen leiden, können ihre eigene Position nach einer Körperrotation nicht aktualisieren.
Die rechte kathodische galvanische Vestibularstimulation aktiviert den rechten hinteren parietalen Kortex und reduziert die Symptome räumlicher Vernachlässigung, einer weiteren Behinderung, die häufig nach einer rechtshinteren parietalen Läsion auftritt.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Beteiligung des hinteren Parietals an der automatischen Aktualisierung körperzentrierter räumlicher Beziehungen zu bestätigen und die therapeutischen Wirkungen der galvanischen Vestibularstimulation zu bewerten.
Die Leistungen von drei Gruppen von Erwachsenen werden vor und während der galvanischen Vestibularstimulation bei einer Zeigeaufgabe verglichen: einer gesunden Kontrollgruppe, einer hirngeschädigten Kontrollgruppe mit Schlaganfallläsionen, die den rechten hinteren parietalen Kortex verschonen, und einer Gruppe von Schlaganfallpatienten mit rechten hinteren parietalen Läsionen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Läsion des rechten hinteren Parietallappens
- Patient mit Schlaganfall
- Gesunde Freiwillige Alter mindestens 18 Jahre, schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
- kognitive Probleme
- Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit Läsion des rechten Parietallappens
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Schlaganfall des Patienten
Patient mit Hirngefäßunfall
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gesunde Freiwillige
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abweichung vom Zielwert
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Gradunterschied zwischen Ist- und Zielpunktzahl
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abweichung vom Ziel „Geradeaus“
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Gradunterschied zwischen der tatsächlichen Geradeausfahrt und der Zielpunktzahl
|
30 Minuten
|
|
Abweichung der Halbierungslinie nach rechts
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Prozentualer Unterschied zwischen Ist- und Zielpunktzahl beim Test „Abweichung rechte Halbierung“
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A01243-42/1
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