- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02201927
Estimulación Galvanique Vestibulaire (GVS)
2 de febrero de 2015 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Estimulación vestibular galvánica: papel en la mejoría del marco egocéntrico en pacientes con lesiones del lóbulo parietal derecho
La corteza parietal posterior derecha está involucrada en la cognición espacial.
Los pacientes con los ojos vendados que sufren lesiones parietales posteriores derechas no actualizan su propia posición después de una rotación del cuerpo.
La estimulación vestibular galvánica catódica derecha activa la corteza parietal posterior derecha y reduce los síntomas de negligencia espacial, otra discapacidad que se encuentra con frecuencia después de una lesión parietal posterior derecha.
Los objetivos de este estudio son confirmar la participación parietal posterior en la actualización automática de las relaciones espaciales centradas en el cuerpo y evaluar los efectos terapéuticos de la estimulación vestibular galvánica.
Se comparan los rendimientos de tres grupos de adultos antes y durante la estimulación vestibular galvánica en una tarea de señalar: un grupo de control sano, un grupo de control con lesión cerebral con lesiones por accidente cerebrovascular que no afectan la corteza parietal posterior derecha y un grupo de pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones parietales posteriores derechas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hopital Raymond Poincare Mpr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con lesión del lóbulo parietal posterior derecho
- paciente con ictus vascular cerebral
- Voluntarios sanos Edad mayor o igual a 18 años Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- incapacidad para cooperar
- problema cognitivo
- epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: paciente con lesión del lóbulo parietal derecho
Paciente con lesión del lóbulo parietal derecho
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Otros nombres:
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Experimental: accidente cerebrovascular del paciente
paciente con accidente vascular cerebral
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Otros nombres:
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Experimental: voluntarios sanos
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desviación de la puntuación objetivo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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diferencia de grado entre la puntuación real y la meta
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desviación del objetivo "en línea recta"
Periodo de tiempo: 30 minutos
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diferencia de grado entre la línea recta real y la puntuación objetivo
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30 minutos
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desviación bisección de línea hacia la derecha
Periodo de tiempo: 30 minutos
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diferencia porcentual entre la puntuación real y la deseada en la prueba "desviación bisección de la línea derecha"
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruet Alexis, PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01243-42/1
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