En sikkerhet, tolerabilitet, PD og PK-studie hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Frisk som bestemt av en ansvarlig lege eller utdannet kvalifisert person
• Menn (Del A) eller menn og kvinner (Del B) mellom 18 og 64 år inkludert. Kvinner må være ikke-ferdige
• Kan gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante tilstander, eller historie med besvimelse eller synkope
• Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
• Større operasjon innen 4 uker etter screening
• Kjent problemer med å få intravenøs tilgang
• Enhver oftalmologisk tilstand som kan forstyrre pupillometri
• Anamnese med følsomhet overfor noen av undersøkelsesproduktene, eller kjent intoleranse overfor opioider eller en historie med medisiner eller annen allergi
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner
• Historie om narkotikamisbruk innen 6 måneder etter screening
• Bruk av ulovlige stoffer innen 30 dager etter screening og under deltakelse i studien
• Anamnese med røyking eller bruk av nikotinholdige produkter innen 3 måneder etter screening og under deltakelse i studien
• Donasjon av blod eller plasma innen 4 uker før dosering
• Deltar i en klinisk utprøving og har mottatt medisin innen 30 dager
• Vekt <50 kg eller BMI utenfor området 18 - 32 kg/m2
• Positiv for HIV-antistoff, hepatitt B-virus overflateantigen eller hepatitt C-virus
• Hvis mann, manglende vilje til å avstå fra seksuell omgang med en gravid eller ammende kvinne og, hvis han deltar i seksuell omgang med en kvinnelig partner i fertil alder, bruker kondom og sæddrepende middel, i tillegg til at den kvinnelige partneren bruker annen form for prevensjon, og avstå fra sæddonasjon

• Kun del B:

  • Aktiv dermatologisk tilstand eller eksem på ikke-dominerende hånd.
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Hvis kvinne, i fertil alder, gravid eller ammer