Prospektiv klinisk prøve - obturatorrefleksprediktorer og blokkering

Studiedesign: En prospektiv studie med ett senter med én arm som tar sikte på å estimere forekomsten av obturatornerverefleks og beinrykking under TURBT-er, evaluere effekten av obturatornerveblokkering (ONB) i forebygging av utilsiktet muskelspasmer, og identifisere prediktorer for både rykkende refleks og vellykket nerveblokkering.

Studiepopulasjon: pasienter som er planlagt til TUR for blæresvulst, som standardbehandling, som er villige og i stand til å delta i studien

Intervensjon: en unilateral ONB (ved bruk av lidokain 2%)

Studieoversikt: En gang på operasjonssalen vil pasienter bli overvåket med kontinuerlig elektrokardiografi, ikke-invasiv arteriell blodtrykksmåling og pulsoksymetri på vanlig måte. De vil da gjennomgå generell eller spinal anestesi i henhold til deres preferanser og etter den behandlende anestesilegen, uten bruk av muskelavslappende midler. Som en del av studien vil en unilateral ONB bli utført under ultralydveiledning - ved bruk av 2 % lidokain for å oppnå en kortvarig blokkering, under varigheten av selve prosedyren. Den ikke-blokkerte nerven vil bli brukt som kontroll. Kirurgen vil bli blindet med hensyn til siden der ONB er utført. Et kateter vil bli brukt til å fylle blæren med saltvann til full kapasitet. Den indre veggen av blæren vil da bli stimulert for å teste for obturatornerverefleks og rykk i benene. Stimulering vil bli gjort ved hjelp av et trans-resektoskop og en elektrisk strøm med enkelt rykk generert av en nevromuskulær overvåkingsenhet, som tidligere beskrevet av Mihara et al. Fire forskjellige blærevolumer vil bli testet. For hvert blærevolum vil en refleksrespons på begge sider bli dokumentert og gradert. Etterforskerne vil deretter fortsette med en TUR på vanlig måte.

Primære endepunkter: frekvens av obturator rykkrefleks og effektivitet av obturator nerveblokk