Sperimentazione clinica prospettica - Predittori e blocco dei riflessi otturatori

Disegno dello studio: uno studio prospettico a braccio singolo a centro singolo volto a stimare il tasso di incidenza del riflesso del nervo otturatorio e dello spasmo della gamba durante i TURBT, valutare l'efficacia del blocco del nervo otturatorio (ONB) nella prevenzione dello spasmo muscolare involontario e identificare i predittori per entrambi i riflesso a scatti e blocco nervoso riuscito.

Popolazione in studio: pazienti che sono programmati per TUR per tumore alla vescica, come cura standard, che sono disposti e in grado di partecipare allo studio

Intervento: un ONB unilaterale (usando lidocaina 2%)

Schema dello studio: una volta in sala operatoria, i pazienti saranno monitorati mediante elettrocardiografia continua, misurazione della pressione arteriosa non invasiva e pulsossimetria nel modo consueto. Verranno quindi sottoposti ad anestesia generale o spinale secondo la loro preferenza ea discrezione dell'anestesista curante, senza l'uso di miorilassanti. Come parte dello studio, verrà eseguito un ONB unilaterale sotto guida ecografica utilizzando lidocaina al 2% per ottenere un blocco a breve termine, per la durata della procedura stessa. Il nervo non bloccato verrà utilizzato come controllo. Il chirurgo sarà accecato dal lato in cui è stato eseguito l'ONB. Verrà utilizzato un catetere per riempire la vescica di soluzione salina fino alla sua piena capacità. La parete interna della vescica verrà quindi stimolata per testare un riflesso del nervo otturatore e uno scatto delle gambe. La stimolazione verrà effettuata utilizzando un trans-resettoscopio e una corrente elettrica a singola contrazione generata da un dispositivo di monitoraggio neuromuscolare, come precedentemente descritto da Mihara et al. Saranno testati quattro diversi volumi della vescica. Per ogni volume vescicale, verrà documentata e classificata una risposta riflessa su entrambi i lati. Gli investigatori procederanno quindi con un TUR nel modo consueto.

Endpoint primari: frequenza del riflesso di strappo otturatorio ed efficacia del blocco del nervo otturatore