Kirurgisk/økonomisk effekt av Aquamantys-systemet i blodbehandling for aseptisk og septisk revisjon TKA

Bruken av den saltvannskoblede bipolare forseglingsteknologien (Aquamantys® System, Medtronic Advanced Energy, LLC, Portsmouth, NH, USA) representerer en moderne tilnærming for å redusere perioperativt blodtap hos pasienter som gjennomgår total leddprotese. I motsetning til standard elektrokauteri, som bruker monopolar radiofrekvensenergi, bruker denne teknologien bipolar radiofrekvensenergi kombinert med et saltvann med kontinuerlig strømning ved elektrodespissen for å forhindre at vevstemperaturer overstiger 100 °C og dermed minimere vevsforkulling. Dette eliminerer røyk- og skorpedannelsen sett med standard elektrokauterisering. Temperaturen som oppnås er tilstrekkelig til å indusere en prosess kalt Transcollation(TM) som krymper kollagenfibrene i veggene i blodårene, og effektivt forsegler blodårene opp til 1 mm i diameter, noe som resulterer i reduksjon av blødning fra bløtvev.

Suging brukes til å fjerne saltvannet fra operasjonsfeltet med det behandlede vevet som får en lys brunfarge. Ved normal bruk er penetreringsdybden for denne effekten vanligvis mindre enn 2 mm. Teknologien er godkjent av US FDA (510(k)) og EU (CE-merke) for bruk på bløtvev og bein og vil bli brukt i henhold til dens tiltenkte emballasjeindikasjoner for bruk. Den nåværende vurderingen foreslår en teknikk der et engangs Aquamantys®-håndstykke brukes til å behandle målrettede områder som blør eller forventes å blø under operasjonen.

Denne postmarkedsstudien vil vurdere den kirurgiske og økonomiske effektiviteten til Aquamantys® System for å håndtere intraoperativt blodtap og transfusjonshastigheter hos pasienter som gjennomgår septisk og aseptisk revisjon TKA.