Kirurgisk/økonomisk effekt af Aquamantys-systemet i blodbehandling for aseptisk og septisk revision TKA

Brugen af ​​den saltvandskoblede bipolære forseglingsteknologi (Aquamantys® System, Medtronic Advanced Energy, LLC, Portsmouth, NH, USA) repræsenterer en moderne tilgang til at reducere perioperativt blodtab hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik. I modsætning til standard elektrokauteri, som bruger monopolær radiofrekvensenergi, bruger denne teknologi bipolær radiofrekvensenergi kombineret med et kontinuerligt flow saltvand ved elektrodespidsen for at forhindre vævstemperaturer i at overstige 100 °C og dermed minimere vævsforkulning. Dette eliminerer røg- og skorpedannelsen set med standard elektrokauterisering. Den opnåede temperatur er tilstrækkelig til at fremkalde en proces kaldet Transcollation(TM), som krymper kollagenfibrene i blodkarvæggene, hvilket effektivt forsegler blodkarrene op til 1 mm i diameter, hvilket resulterer i reduktion af blødning fra blødt væv.

Sugning bruges til at fjerne saltvandet fra operationsfeltet, hvor det behandlede væv får en lys solbrun farve. Ved normal brug er penetrationsdybden af ​​denne effekt typisk mindre end 2 mm. Teknologien er godkendt af US FDA (510(k)) og EU (CE-mærke) til brug på blødt væv og knogler og vil blive brugt i henhold til dens tilsigtede emballageindikationer til brug. Den nuværende vurdering foreslår en teknik, hvor et Aquamantys®-håndstykke til engangsbrug bruges til at behandle målområder, der bløder eller forventes at bløde under operationen.

Dette postmarket-studie vil vurdere den kirurgiske og økonomiske effektivitet af Aquamantys® System til håndtering af intraoperativt blodtab og transfusionshastigheder hos patienter, der gennemgår septisk og aseptisk revision TKA.