Probiotisk tilskudd blant voksne med tilbakevendende gastrointestinale symptomer

Inklusjonskriterier:

1. Selvrapportert respons av "moderat ubehag" eller verre (3 eller høyere på 1-5 Likert-skala) og "hyppig ubehag" eller oftere (3 eller mer på 1-5 Likert-skala) fra minst 2 av følgende gastrointestinale symptomer : gass, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, magesmerter eller uregelmessig avføring som uttrykt på Likert-skalaen (1=svært mindre eller ingen ubehag, 2=mindre ubehag, 3=moderat ubehag, 4=høyt ubehag, 5=svært høyt ubehag) over forrige 3 uker
2. Enig å fortsette med typiske kostholds- og treningsvaner under studiet
3. Godta å bruke prevensjon eller avholdenhet i hele studieperioden, med mindre postmenopausal eller kirurgisk steril (kun kvinner)
4. Kunne forstå og frivillig samtykke til studien og forstå dens natur og formål, inkludert potensielle risikoer og bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

1. Gjeldende og dokumentert diagnose av inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), cøliaki, aktivt magesår, aktiv divertikulitt og andre aktive tilfeller av gastrointestinale sykdommer som etter etterforskernes mening kan påvirke deltakernes sikkerhet.
2. Gjeldende og dokumentert diagnose av enhver annen ikke-gastrointestinal sykdom som etter etterforskernes mening kan påvirke deltakersikkerheten eller forvirre evalueringen av studieresultatene. Ekskluderte tilstander inkluderer kongestiv hjertesvikt, malignitet, ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert autoimmun sykdom (lupus, revmatoid artritt, eksem), spiseforstyrrelser og enhver annen aktiv helsetilstand eller sykdom som etterforskerne føler motsier den tiltenkte studiepopulasjonen av deltakere med god helse .
3. Daglig inntak av et annet probiotisk kosttilskudd eller nytt inntak av fermenterte meieriprodukter (yoghurt, kefir, etc.)
4. Bruk av systemiske steroider i løpet av de siste 2 månedene
5. Bruk av antipsykotiske medisiner de siste 2 månedene
6. Bruk av prednison, 6-merkaptopurin, adalimumab, etanercept, infliximab, leflunomid, golimumab eller mykofenolatmofetil i løpet av de siste 2 månedene
7. Ukontrollert angst eller aktuell medisin for angstlidelse
8. Gravide eller ammende kvinner
9. Historie med misbruk av alkohol, narkotika eller medisiner
10. Kjente allergier mot alle stoffer i studieproduktet
11. Tidligere større gastrointestinale operasjoner (kolonreseksjon, gastrisk bypass, etc.)
12. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager etter screening