Integrazione probiotica tra gli adulti con sintomi gastrointestinali ricorrenti

Criterio di inclusione:

1. Risposta auto-riferita di "disagio moderato" o peggiore (3 o maggiore sulla scala Likert 1-5) e "disagio frequente" o più spesso (3 o maggiore sulla scala Likert 1-5) da almeno 2 dei seguenti sintomi gastrointestinali : gas, indigestione, gonfiore, dolore addominale o irregolarità nella defecazione come espresso sulla scala Likert (1=fastidio molto lieve o assente, 2=fastidio lieve, 3=fastidio moderato, 4=fastidio elevato, 5=fastidio molto elevato) oltre il 3 settimane precedenti
2. Accetta di continuare con la dieta tipica e le abitudini di esercizio durante lo studio
3. Accetta di usare la contraccezione o l'astinenza per tutto il periodo di studio, a meno che non sia in postmenopausa o sterile chirurgicamente (solo donne)
4. In grado di comprendere e acconsentire volontariamente allo studio e comprenderne la natura e lo scopo, inclusi i potenziali rischi ed effetti collaterali

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi attuale e documentata di malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa), malattia celiaca, ulcera peptica attiva, diverticolite attiva e altri casi attivi di malattie gastrointestinali che, a parere dei ricercatori, possono influire sulla sicurezza dei partecipanti.
2. Diagnosi attuale e documentata di qualsiasi altra malattia non gastrointestinale che, nelle opinioni degli investigatori, può influenzare la sicurezza dei partecipanti o confondere la valutazione dei risultati dello studio. Le condizioni escluse includono insufficienza cardiaca congestizia, malignità, diabete mellito non controllato, malattia autoimmune incontrollata (lupus, artrite reumatoide, eczema), disturbi alimentari e qualsiasi altra condizione di salute o malattia attiva che i ricercatori ritengono contraddicano la popolazione di partecipanti allo studio prevista in buona salute .
3. Consumo giornaliero di un altro integratore probiotico o nuovo consumo di latticini fermentati (yogurt, kefir, ecc.)
4. Uso di steroidi sistemici negli ultimi 2 mesi
5. Uso di farmaci antipsicotici negli ultimi 2 mesi
6. Uso di prednisone, 6-mercaptopurina, adalimumab, etanercept, infliximab, leflunomide, golimumab o micofenolato mofetile negli ultimi 2 mesi
7. Ansia incontrollata o farmaci attuali per il disturbo d'ansia
8. Donne incinte o che allattano
9. Storia di abuso di alcol, droghe o farmaci
10. Allergie note a qualsiasi sostanza nel prodotto in studio
11. Precedente intervento di chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale (resezione del colon, bypass gastrico, ecc.)
12. Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni dallo screening