Пробиотические добавки у взрослых с рецидивирующими желудочно-кишечными симптомами

Критерии включения:

1. Самооценка реакции «умеренного дискомфорта» или хуже (3 или выше по шкале Лайкерта 1–5) и «частого дискомфорта» или чаще (3 или выше по шкале 1–5 Лайкерта) по крайней мере от 2 из следующих желудочно-кишечных симптомов. : газы, диспепсия, вздутие живота, боль в животе или нерегулярность дефекации по шкале Лайкерта (1 = очень незначительный дискомфорт или его отсутствие, 2 = незначительный дискомфорт, 3 = умеренный дискомфорт, 4 = сильный дискомфорт, 5 = очень сильный дискомфорт) в течение предыдущие 3 недели
2. Согласитесь продолжать придерживаться типичной диеты и физических упражнений во время учебы.
3. Согласие на использование противозачаточных средств или воздержание в течение всего периода исследования, кроме случаев постменопаузы или хирургической стерильности (только для женщин)
4. Способен понять и добровольно согласиться на исследование, а также понять его характер и цель, включая потенциальные риски и побочные эффекты.

Критерий исключения:

1. Текущий и задокументированный диагноз воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), целиакии, активной пептической язвы, активного дивертикулита и других активных случаев желудочно-кишечных заболеваний, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на безопасность участников.
2. Текущий и задокументированный диагноз любого другого заболевания, не связанного с желудочно-кишечным трактом, которое, по мнению исследователей, может повлиять на безопасность участников или исказить оценку результатов исследования. Исключенные состояния включают застойную сердечную недостаточность, злокачественные новообразования, неконтролируемый сахарный диабет, неконтролируемое аутоиммунное заболевание (волчанку, ревматоидный артрит, экзему), расстройства пищевого поведения и любые другие активные состояния здоровья или заболевания, которые, по мнению исследователей, противоречат предполагаемой популяции участников исследования с хорошим здоровьем. .
3. Ежедневное потребление другой пробиотической добавки или новое потребление кисломолочных продуктов (йогурт, кефир и т. д.)
4. Использование системных стероидов в течение последних 2 месяцев
5. Использование антипсихотических препаратов в течение последних 2 месяцев
6. Использование преднизолона, 6-меркаптопурина, адалимумаба, этанерцепта, инфликсимаба, лефлуномида, голимумаба или мофетила микофенолата в течение последних 2 месяцев
7. Неконтролируемое беспокойство или текущие лекарства от тревожного расстройства
8. Беременные или кормящие женщины
9. История злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами
10. Известные аллергии на любое вещество в исследуемом продукте
11. Предыдущие обширные операции на желудочно-кишечном тракте (резекция толстой кишки, шунтирование желудка и т. д.)
12. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после скрининга