Flere daglige injeksjoner og kontinuerlig glukosemåling ved diabetes (DIaMonD)
11. mai 2017 oppdatert av: DexCom, Inc.
Vurder om tillegg og bruk av kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid (RT-CGM) forbedrer det glykemiske resultatet for pasienter som bruker flere daglige injeksjoner (MDI) og selvovervåkende blodsukkertesting (SMBG), som ikke har målrettet glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet inkluderer to kohorter som vil bli behandlet hver for seg. Fase 1 vil inkludere to diabeteskohorter (type 1 diabetes mellitus og type 2 diabetes mellitus) som vil bli randomisert uavhengig i to grupper, gruppe 1-CGM og gruppe 2-SMBG.
Gruppe-1 CGM-kohorten som har type 1 diabetes mellitus vil være kvalifisert for fase 2. Fase 2 vil inkludere en separat uavhengig randomisering av enten MDI-terapi (Gruppe 1a-CGM/MDI) eller CSII-terapi (Gruppe 1b-CGM/CSII) .
Ytterligere vurderinger vil bli gjort for å evaluere de inkrementelle fordelene ved å endre insulinleveringsmetoden fra MDI til CSII hos pasienter som allerede bruker CGM.
Kostnadseffektivitet og livskvalitet vil bli målt mellom de to gruppene i hver fase.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
316
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Coastal Metabolic Research Centre
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Research Institute of Dallas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton, Utah, Forente stater, 84065
- Granger Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25 år eller eldre
- Diagnose av type 1 diabetes mellitus eller insulinkrevende type 2 diabetes mellitus
- Følges regelmessig av en lege eller diabetespedagog
- Bruker flere daglige injeksjoner
- stabil kontroll av diabetes
- villig til å bruke en enhet som pumpe eller kontinuerlig glukosemonitor
Ekskluderingskriterier:
- nylig eller planlagt bruk av ikke-insulin injiserbare hypoglykemiske midler
- Graviditet eller planlegger å bli gravid under studien
- Medisinske tilstander som gjør det upassende eller utrygt å målrette mot en A1C på <7 %
- Nyresykdom med glomerulær filtrasjonshastighet <45
- Omfattende hudforandringer/sykdom som utelukker å ha sensoren på normal hud
- Kjent allergi mot lim av medisinsk kvalitet
- Nylig sykehusinnleggelse eller akuttbesøk i de 6 månedene før screening som resulterte i primærdiagnose av ukontrollert diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fase 1: SMBG
Personer med type 1 eller type 2 diabetes mellitus som bruker SMBG-testing og vanlig behandling for diabetesbehandling.
Ingen intervensjon skal administreres
|
|
|
Annen: Fase 1: CGM
Personer med type 1 eller type 2 diabetes mellitus som bruker RT-CGM og SMBG-testing for diabetesbehandling.
RT-CGM (Continuous Glucose Monitoring) er intervensjonen.
|
RT-CGM er tilleggsenheter med glukosetrendgrafer og brukerkonfigurerbare lav- og høyglukosevarsler.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Fase 2: CGM/MDI
Type 1-diabetes mellitus-personer som bruker RT-CGM og injeksjoner for diabetesbehandling.
|
|
|
Ingen inngripen: Fase 2: CGM/CSII
Type 1-diabetes mellitus-personer som bruker RT-CGM og CSII for diabetesbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i A1C fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i A1C fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i % tid i området 70-180 mg/dL fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med A1C mindre enn 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med A1C mindre enn 7,5 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en relativ reduksjon i A1C større enn eller lik 10 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 1 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 1 % eller A1C mindre enn 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig glukose (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosevariasjon (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid i området 70-180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 70 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 60 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 50 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 250 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 300 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Hypoglykemibevissthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Clarke Hypoglykemi Unawareness-score fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - SMBG-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i SMBG-frekvens fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - QoL-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet endres fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnadseffektivitet målt ved det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall SH-hendelser fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall DKA-hendelser fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsvekt fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i totalt daglig insulin fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Basal til bolus insulin ratio
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall boluser/dag fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med A1C mindre enn 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med A1C mindre enn 7,5 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en relativ reduksjon i A1C større enn eller lik 10 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 1 % eller A1C mindre enn 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 1 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig glukose (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosevariasjon (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid i området 70-180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 70 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 60 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 50 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 250 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 300 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 70 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Område under kurve 180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Hypoglykemi bevissthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Clarke Hypoglykemi Unawareness-score fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - SMBG
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i SMBG-frekvens fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - QoL-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet endres fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnadseffektivitet målt ved det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall SH-hendelser fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall DKA-hendelser fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsvekt fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i totalt daglig insulin fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Basal til bolus insulin ratio
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall boluser/dag fra baseline til 24 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i A1C fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med A1C mindre enn 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med A1C mindre enn 7,5 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en relativ reduksjon i A1C større enn eller lik 10 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 1 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 1 % eller A1C mindre enn 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig glukose (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosevariasjon (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 70 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 60 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre enn 50 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 250 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid over 300 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 70 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Hypoglykemibevissthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Clarke Hypoglykemi Ubevissthetsscore fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-bruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i frekvens av CGM-bruk fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - SMBG
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i SMBG-frekvens fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - QoL-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet endres fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnadseffektivitet målt ved det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall SH-hendelser fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall DKA-hendelser fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsvekt fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i totalt daglig insulin fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Basal til bolus insulin ratio
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Utfall av insulinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall boluser/dag fra fase 2 baseline til fase 2 28 uker
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - Post-hoc CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 70 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Post-hoc CGM-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Område under kurve 180 mg/dL (totalt, dagtid og natt separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Post-hoc A1C-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
% av forsøkspersonene med en reduksjon i A1C større enn eller lik 0,5 %
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: David Price, MD, DexCom, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTL-901148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .