Многократные ежедневные инъекции и непрерывный мониторинг уровня глюкозы при диабете (DIaMonD)
11 мая 2017 г. обновлено: DexCom, Inc.
Оцените, улучшает ли добавление и использование непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени (RT-CGM) гликемический исход у пациентов, использующих многократные ежедневные инъекции (MDI) и тестирование уровня глюкозы в крови с самоконтролем (SMBG), которые не находятся на целевом гликемическом контроле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования включает две когорты, которые будут рассматриваться отдельно. Фаза 1 будет включать две когорты с диабетом (сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет 2 типа), которые будут рандомизированы независимо на две группы: группа 1-CGM и группа 2-SMBG.
Когорта группы 1 CGM с сахарным диабетом 1 типа будет иметь право на участие в фазе 2. Фаза 2 будет включать отдельную независимую рандомизацию либо терапии MDI (группа 1a-CGM/MDI), либо терапии ППИИ (группа 1b-CGM/CSII). .
Будут проведены дополнительные исследования, чтобы оценить дополнительные преимущества изменения метода введения инсулина с MDI на CSII у пациентов, уже использующих CGM.
Экономическая эффективность и качество жизни будут измеряться между двумя группами на каждом этапе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
316
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill, Ontario, Канада, L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- Coastal Metabolic Research Centre
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Research Institute of Dallas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
- Granger Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25 лет и старше
- Диагностика сахарного диабета 1 типа или инсулинозависимого сахарного диабета 2 типа
- Регулярное наблюдение врача или преподавателя диабета
- Использование нескольких ежедневных инъекций
- стабильный контроль диабета
- готовы носить устройство, такое как помпа или непрерывный глюкометр
Критерий исключения:
- недавнее или планируемое использование неинсулиновых инъекционных гипогликемических средств
- Беременность или планирование беременности во время исследования
- Медицинские состояния, которые делают нецелесообразным или небезопасным таргетирование уровня A1C <7%
- Заболевание почек со скоростью клубочковой фильтрации <45
- Обширные изменения кожи/заболевание, препятствующее ношению датчика на нормальной коже
- Известная аллергия на медицинские клеи
- Недавняя госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи за 6 месяцев до скрининга, что привело к первичной диагностике неконтролируемого диабета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза 1: СМБГ
Субъекты с сахарным диабетом типа 1 или типа 2, использующие тестирование SMBG и обычный уход за диабетом.
Вмешательство не проводится
|
|
|
Другой: Фаза 1: НГМ
Субъекты с сахарным диабетом типа 1 или типа 2, использующие тестирование RT-CGM и SMBG для лечения диабета.
RT-CGM (непрерывный мониторинг уровня глюкозы) — это вмешательство.
|
RT-CGM — это дополнительные устройства с графиками динамики уровня глюкозы и настраиваемыми пользователем оповещениями о низком и высоком уровне глюкозы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Фаза 2: CGM/MDI
Субъекты с сахарным диабетом 1 типа, использующие RT-CGM и инъекции для лечения диабета.
|
|
|
Без вмешательства: Фаза 2: CGM/CSII
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа, использующие RT-CGM и CSII для лечения диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 1 (СД1) - A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение A1C от исходного уровня до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение A1C от исходного уровня до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в % времени в диапазоне 70-180 мг/дл от исходного уровня фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 1 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с A1C менее 7%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с A1C менее 7,5%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с относительным снижением A1C больше или равным 10%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 1%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 1% или A1C менее 7%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень глюкозы (общий, дневной и ночной отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вариабельность глюкозы (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени в диапазоне 70–180 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 70 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 60 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 50 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 180 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 250 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 300 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) — осознание гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение балла Кларка по шкале неосведомленности о гипогликемии по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Исход СКГК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение частоты СКГК по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) – результаты качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни меняется по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (T1DM) - Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность затрат, измеряемая коэффициентом приростной эффективности затрат (ICER)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) — нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества событий SH от исходного уровня до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) — нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества событий ДКА по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - Масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение массы тела от исходного уровня до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) – результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение общего суточного инсулина по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) – результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соотношение базального и болюсного инсулина
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) – результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества болюсов/день по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с A1C менее 7%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с A1C менее 7,5%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с относительным снижением A1C больше или равным 10%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 1% или A1C менее 7%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 1%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень глюкозы (общий, дневной и ночной отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вариабельность глюкозы (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени в диапазоне 70–180 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 70 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 60 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 50 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 180 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 250 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 300 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь над кривой 70 мг/дл (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь под кривой 180 мг/дл (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Осведомленность о гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение балла Кларка по шкале неосведомленности о гипогликемии по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - СКГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение частоты СКГК по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) – показатели качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни меняется по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность затрат, измеряемая коэффициентом приростной эффективности затрат (ICER)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) — нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества событий SH от исходного уровня до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) — нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества событий ДКА по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - Масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение массы тела от исходного уровня до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) — результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение общего суточного инсулина по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) — результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соотношение базального и болюсного инсулина
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) — результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества болюсов/день по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение A1C от исходного уровня фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с A1C менее 7%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с A1C менее 7,5%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов с относительным снижением A1C больше или равным 10%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 1%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - исходы A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 1% или A1C менее 7%
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень глюкозы (общий, дневной и ночной отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вариабельность глюкозы (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 70 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 60 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени менее 50 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 180 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 250 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% времени выше 300 мг/дл (в целом, днем и ночью отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь над кривой 70 мг/дл (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь над кривой 180 мг/дл (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – Осведомленность о гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателя Кларка по шкале неосведомленности о гипогликемии по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (T1DM) - Использование CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение частоты использования НГМ по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - СКГК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение частоты СКГ по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – показатели качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (T1DM) - Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность затрат, измеряемая коэффициентом приростной эффективности затрат (ICER)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества событий SH от исходного уровня фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества событий ДКА по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) - Масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение массы тела от исходного уровня фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение общего суточного инсулина по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соотношение базального и болюсного инсулина
|
6 месяцев
|
|
Фаза 2 (СД1) – результаты использования инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества болюсов в день по сравнению с исходным уровнем фазы 2 до фазы 2 28 недель
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 1 (СД1) - постфактум результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь над кривой 70 мг/дл (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД1) - постфактум результаты CGM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь под кривой 180 мг/дл (общая, дневная и ночная отдельно)
|
6 месяцев
|
|
Фаза 1 (СД2) - постфактум исход A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% субъектов со снижением A1C больше или равным 0,5%
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: David Price, MD, DexCom, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTL-901148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .