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Iniezioni giornaliere multiple e monitoraggio continuo del glucosio nel diabete (DIaMonD)

11 maggio 2017 aggiornato da: DexCom, Inc.
Valutare se l'aggiunta e l'uso del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (RT-CGM) migliora l'esito glicemico dei pazienti che utilizzano iniezioni multiple giornaliere (MDI) e test di automonitoraggio della glicemia (SMBG), che non sono al controllo glicemico target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio comprende due coorti che saranno trattate separatamente. La fase 1 includerà due coorti di diabete (diabete mellito di tipo 1 e diabete mellito di tipo 2) che saranno randomizzate in modo indipendente in due gruppi, Gruppo 1-CGM e Gruppo 2-SMBG.

La coorte CGM del Gruppo 1 che ha il diabete mellito di tipo 1 sarà idonea per la Fase 2. La Fase 2 includerà una randomizzazione indipendente separata della terapia MDI (Gruppo 1a-CGM/MDI) o della terapia CSII (Gruppo 1b-CGM/CSII) .

Saranno effettuate ulteriori valutazioni per valutare i benefici incrementali della modifica del metodo di somministrazione dell'insulina da MDI a CSII nei pazienti che già utilizzano CGM.

L'efficacia dei costi e la qualità della vita saranno misurate tra i due gruppi in ciascuna fase.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

316

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • LMC Clinical Research
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • LMC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research
  • Stati Uniti
    • California
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside, LLC
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Physicians Research Associates, LLC
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • International Diabetes Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Diabetes & Endocrine Associates, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Accent Clinical Research
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Albany Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Mountain Diabetes and Endocrine Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Legacy Research Institute
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Amarillo Medical Specialists, LLP
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Consano Clinical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Advanced Research Associates
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Granger Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25 anni o più
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o diabete mellito di tipo 2 richiedente insulina
  • Seguito regolarmente da un medico o da un educatore del diabete
  • Utilizzando più iniezioni giornaliere
  • controllo stabile del diabete
  • disposto a indossare un dispositivo come una pompa o un monitor continuo del glucosio

Criteri di esclusione:

  • uso recente o pianificato di agenti ipoglicemizzanti iniettabili diversi dall'insulina
  • Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
  • Condizioni mediche che rendono inappropriato o pericoloso mirare a un A1C <7%
  • Malattia renale con tasso di filtrazione glomerulare <45
  • Cambiamenti cutanei/malattie estese che precludono l'uso del sensore su una pelle normale
  • Allergia nota agli adesivi per uso medico
  • Recente ricovero in ospedale o visita al pronto soccorso nei 6 mesi precedenti lo screening con conseguente diagnosi primaria di diabete non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 1: SMBG
Soggetti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 che utilizzano il test SMBG e le cure abituali per la gestione del diabete. Nessun intervento da somministrare
Altro: Fase 1: CGM
Soggetti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 che utilizzano test RT-CGM e SMBG per la gestione del diabete. RT-CGM (Monitoraggio continuo del glucosio) è l'intervento.
Dispositivo: Monitoraggio continuo del glucosio
RT-CGM sono dispositivi aggiuntivi con grafici di tendenza del glucosio e avvisi di glicemia bassa e alta configurabili dall'utente.
Altri nomi:
  • CGM
  • RT-CGM
Nessun intervento: Fase 2: CGM/MDI
Soggetti con diabete mellito di tipo 1 che utilizzano RT-CGM e iniezioni per la gestione del diabete.
Nessun intervento: Fase 2: CGM/CSII
Soggetti con diabete mellito di tipo 1 che utilizzano RT-CGM e CSII per la gestione del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1 (T1DM) - A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione di A1C dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione di A1C dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 2 (DMT1)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della % di tempo nell'intervallo 70-180 mg/dL dalla fase 2 basale alla fase 2 28 settimane
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con A1C inferiore al 7%
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con A1C inferiore al 7,5%
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione relativa di A1C maggiore o uguale al 10%
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale all'1%
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale all'1% o A1C inferiore al 7%
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Glicemia media (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabilità del glucosio (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo nell'intervallo 70-180 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 70 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 60 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 50 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 180 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 250 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 300 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Consapevolezza dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio di inconsapevolezza dell'ipoglicemia di Clarke dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esito SMBG
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della frequenza dell'SMBG dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti QoL
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita cambia dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
Efficacia dei costi misurata dall'Incremental Cost-Efficace Ratio (ICER)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di eventi SH dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di eventi CAD dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del peso corporeo dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'insulina giornaliera totale dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Rapporto tra insulina basale e bolo
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica del numero di boli/die dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con A1C inferiore al 7%
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con A1C inferiore al 7,5%
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione relativa di A1C maggiore o uguale al 10%
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale all'1% o A1C inferiore al 7%
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale all'1%
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Glicemia media (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabilità del glucosio (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo nell'intervallo 70-180 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 70 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 60 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 50 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 180 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 250 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 300 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sopra la curva 70 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sotto la curva 180 mg/dL (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Consapevolezza dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio di inconsapevolezza dell'ipoglicemia di Clarke dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - SMBG
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della frequenza dell'SMBG dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esiti QoL
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita cambia dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
Efficacia dei costi misurata dall'Incremental Cost-Efficace Ratio (ICER)
6 mesi
Fase 1 (DMT2) - Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di eventi SH dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (DMT2) - Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di eventi CAD dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del peso corporeo dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (DMT2) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'insulina giornaliera totale dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 1 (DMT2) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Rapporto tra insulina basale e bolo
6 mesi
Fase 1 (DMT2) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica del numero di boli/die dal basale a 24 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'A1C dal basale della Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con A1C inferiore al 7%
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con A1C inferiore al 7,5%
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione relativa di A1C maggiore o uguale al 10%
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale all'1%
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale all'1% o A1C inferiore al 7%
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Glicemia media (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabilità del glucosio (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 70 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 60 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo inferiore a 50 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 180 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 250 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
% di tempo superiore a 300 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sopra la curva 70 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Risultati CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sopra la curva 180 mg/dL (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Consapevolezza dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio di inconsapevolezza dell'ipoglicemia di Clarke dalla Fase 2 basale alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Uso CGM
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della frequenza di utilizzo del CGM dal basale della Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - SMBG
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della frequenza dell'SMBG dal basale della Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti QoL
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita cambia dalla Fase 2 basale alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
Efficacia dei costi misurata dall'Incremental Cost-Efficace Ratio (ICER)
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di eventi SH dal basale della fase 2 alla fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di eventi DKA dal basale della Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del peso corporeo dal basale della Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'insulina giornaliera totale dal basale di Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Rapporto tra insulina basale e bolo
6 mesi
Fase 2 (T1DM) - Esiti dell'uso di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del numero di boli/die dal basale della Fase 2 alla Fase 2 28 settimane
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1 (T1DM) - Esiti CGM post-hoc
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sopra la curva 70 mg/dL (complessivo, diurno e notturno separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T1DM) - Esiti CGM post-hoc
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sotto la curva 180 mg/dL (complessiva, diurna e notturna separatamente)
6 mesi
Fase 1 (T2DM) - Esito A1C post-hoc
Lasso di tempo: 6 mesi
% di soggetti con riduzione di A1C maggiore o uguale allo 0,5%
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DexCom, Inc.

Collaboratori

Jaeb Center for Health Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Price, MD, DexCom, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTL-901148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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