- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02282397
Vícenásobné denní injekce a kontinuální monitorování glukózy u diabetu (DIaMonD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie zahrnuje dvě kohorty, které budou zpracovány samostatně. Fáze 1 bude zahrnovat dvě kohorty diabetu (diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus 2. typu), které budou nezávisle náhodně rozděleny do dvou skupin, skupiny 1-CGM a skupiny 2-SMBG.
Skupina 1 CGM, která má diabetes mellitus 1. typu, bude způsobilá pro fázi 2. Fáze 2 bude zahrnovat samostatnou nezávislou randomizaci buď terapie MDI (skupina 1a-CGM/MDI) nebo terapie CSII (skupina 1b-CGM/CSII) .
Budou provedena další hodnocení za účelem vyhodnocení přírůstkových přínosů změny způsobu podávání inzulínu z MDI na CSII u pacientů, kteří již CGM používají.
V každé fázi bude mezi těmito dvěma skupinami měřena nákladová efektivita a kvalita života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Coastal Metabolic Research Centre
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Research Institute of Dallas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
- Granger Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 let nebo starší
- Diagnóza diabetes mellitus 1. typu nebo diabetes mellitus 2. typu vyžadující inzulín
- Pravidelně sledován lékařem nebo diabetologem
- Použití několika denních injekcí
- stabilní kontrola diabetu
- ochotni nosit zařízení, jako je pumpa nebo kontinuální monitor glukózy
Kritéria vyloučení:
- nedávné nebo plánované použití neinzulínových injekčních hypoglykemických látek
- Těhotenství nebo plánování těhotenství během studie
- Zdravotní stavy, kvůli kterým je nevhodné nebo nebezpečné cílit na A1C <7 %
- Onemocnění ledvin s mírou glomerulární filtrace <45
- Rozsáhlé kožní změny/onemocnění, které znemožňují nošení senzoru na normální kůži
- Známá alergie na lékařská lepidla
- Nedávná hospitalizace nebo návštěva pohotovosti během 6 měsíců před screeningem vedla k primární diagnóze nekontrolovaného diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze 1: SMBG
Subjekty s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu využívající testování SMBG a obvyklou péči o léčbu diabetu.
Není třeba provádět žádný zásah
|
|
|
Jiný: Fáze 1: CGM
Subjekty s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu používající testování RT-CGM a SMBG k léčbě diabetu.
Intervencí je RT-CGM (Continuous Glucose Monitoring).
|
RT-CGM jsou doplňková zařízení s grafy trendů glukózy a uživatelsky konfigurovatelnými výstrahami nízké a vysoké hladiny glukózy.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: CGM/MDI
Subjekty s diabetes mellitus 1. typu používající RT-CGM a injekce pro léčbu diabetu.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: CGM/CSII
Subjekty Diabetes Mellitus typu 1 používající RT-CGM a CSII pro léčbu diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1 (T1DM) - A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna A1C z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna A1C z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v % času v rozmezí 70-180 mg/dl od výchozí fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s A1C méně než 7 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s A1C méně než 7,5 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s relativním snížením A1C vyšším nebo rovným 10 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C vyšším nebo rovným 1 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C větším nebo rovným 1 % nebo A1C menším než 7 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná hladina glukózy (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Variabilita glukózy (celkově, odděleně ve dne a v noci)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času v rozmezí 70-180 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 70 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 60 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 50 mg/dl (celkově, ve dne a v noci odděleně)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 180 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 250 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 300 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna skóre Clarke Hypoglykemie Neuvědomění si od výchozího stavu do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) – Výsledek SMBG
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna frekvence SMBG z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Výsledky kvality života
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života se mění od výchozího stavu do 24. týdne
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Nákladová efektivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Efektivita nákladů měřená poměrem přírůstkové nákladové efektivity (ICER)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu SH příhod od výchozího stavu do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu událostí DKA od výchozího stavu do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna celkového denního inzulínu od výchozí hodnoty do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Poměr bazálního a bolusového inzulinu
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu bolusů/den od výchozího stavu na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s A1C méně než 7 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s A1C méně než 7,5 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s relativním snížením A1C vyšším nebo rovným 10 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C větším nebo rovným 1 % nebo A1C menším než 7 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C vyšším nebo rovným 1 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná hladina glukózy (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Variabilita glukózy (celkově, odděleně ve dne a v noci)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času v rozmezí 70-180 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 70 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 60 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 50 mg/dl (celkově, ve dne a v noci odděleně)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 180 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 250 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 300 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha nad křivkou 70 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha pod křivkou 180 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) – Povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna skóre Clarke Hypoglykemie Neuvědomění si od výchozího stavu do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - SMBG
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna frekvence SMBG z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Výsledky QoL
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života se mění od výchozího stavu do 24. týdne
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
|
Efektivita nákladů měřená poměrem přírůstkové nákladové efektivity (ICER)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v počtu SH příhod od výchozího stavu do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu událostí DKA z výchozího stavu na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna celkového denního inzulínu od výchozí hodnoty do 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Poměr bazálního a bolusového inzulinu
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu bolusů/den od výchozího stavu na 24 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna A1C z výchozí fáze 2 na fázi 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s A1C méně než 7 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s A1C méně než 7,5 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů s relativním snížením A1C vyšším nebo rovným 10 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C vyšším nebo rovným 1 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C větším nebo rovným 1 % nebo A1C menším než 7 %
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná hladina glukózy (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Variabilita glukózy (celkově, odděleně ve dne a v noci)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 70 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 60 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času méně než 50 mg/dl (celkově, ve dne a v noci odděleně)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 180 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 250 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
% času větší než 300 mg/dl (celkově, ve dne a v noci zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha nad křivkou 70 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha nad křivkou 180 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna skóre Clarke hypoglykemie Neuvědomění si od základního stavu fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Použití CGM
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna frekvence používání CGM z výchozí fáze 2 na fázi 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - SMBG
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna frekvence SMBG z výchozí fáze 2 na fázi 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Výsledky QoL
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života se mění od základní fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
|
Efektivita nákladů měřená poměrem přírůstkové nákladové efektivity (ICER)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v počtu SH příhod z výchozí fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v počtu příhod DKA z výchozí fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) - Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozí fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna celkového denního inzulínu z výchozí fáze 2 do fáze 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Poměr bazálního a bolusového inzulinu
|
6 měsíců
|
|
Fáze 2 (T1DM) – Výsledky užívání inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu bolusů/den z výchozí fáze 2 na fázi 2 28 týdnů
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1 (T1DM) - Post-Hoc CGM výsledky
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha nad křivkou 70 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T1DM) - Post-Hoc CGM výsledky
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha pod křivkou 180 mg/dl (celkově, den a noc zvlášť)
|
6 měsíců
|
|
Fáze 1 (T2DM) - Post-Hoc A1C výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
% subjektů se snížením A1C vyšším nebo rovným 0,5 %
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Price, MD, DexCom, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTL-901148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální monitor glukózy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.DokončenoVzdálené monitorováníSpojené státy
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
University at BuffaloDokončenoArytmie, bušení srdce, závratěSpojené státy
-
Malaghan Institute of Medical ResearchNáborLymfom | Leukémie | Myelom | Změna teploty, tělo | Hematologická malignitaNový Zéland
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalDokončenoLaparoskopická cholecystektomieKrocan
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesNáborNovorozenecká hypotermieMalawi
-
University of WashingtonNábor
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoFyzická aktivitaSpojené státy
-
University of CincinnatiDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy