Múltiples inyecciones diarias y monitoreo continuo de glucosa en diabetes (DIaMonD)
11 de mayo de 2017 actualizado por: DexCom, Inc.
Evaluar si la adición y el uso de monitoreo continuo de glucosa en tiempo real (RT-CGM) mejora el resultado glucémico de los pacientes que usan múltiples inyecciones diarias (MDI) y pruebas de autocontrol de glucosa en sangre (SMBG), que no están en el control glucémico objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio incluye dos cohortes que serán tratadas por separado. La fase 1 incluirá dos cohortes de diabetes (diabetes mellitus tipo 1 y diabetes mellitus tipo 2) que se asignarán al azar de forma independiente en dos grupos, Grupo 1-CGM y Grupo 2-SMBG.
La cohorte de CGM del Grupo 1 que tiene diabetes mellitus tipo 1 será elegible para la Fase 2. La Fase 2 incluirá una aleatorización independiente separada de la terapia MDI (Grupo 1a-CGM/MDI) o la terapia CSII (Grupo 1b-CGM/CSII) .
Se realizarán evaluaciones adicionales para evaluar los beneficios incrementales de cambiar el método de administración de insulina de MDI a CSII en pacientes que ya usan CGM.
La rentabilidad y la calidad de vida se medirán entre los dos grupos en cada fase.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
316
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Coastal Metabolic Research Centre
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Research Institute of Dallas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Granger Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 años o más
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o diabetes mellitus tipo 2 insulinodependiente
- Seguido regularmente por un médico o educador en diabetes.
- Usar múltiples inyecciones diarias
- control estable de la diabetes
- dispuesto a usar un dispositivo como una bomba o un monitor continuo de glucosa
Criterio de exclusión:
- uso reciente o planeado de agentes hipoglucemiantes inyectables distintos de la insulina
- Embarazo o planea quedar embarazada durante el estudio
- Condiciones médicas que hacen que sea inapropiado o inseguro apuntar a un A1C de <7%
- Enfermedad renal con Tasa de Filtrado Glomerular <45
- Cambios extensos en la piel/enfermedad que impide usar el sensor en la piel normal
- Alergia conocida a los adhesivos de grado médico
- Hospitalización reciente o visita a la sala de emergencias en los 6 meses anteriores a la prueba de detección que resultó en un diagnóstico primario de diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Fase 1: SMBG
Sujetos con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 que utilizan la prueba SMBG y la atención habitual para el control de la diabetes.
No se administrará ninguna intervención
|
|
|
Otro: Fase 1: MCG
Sujetos con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 que utilizan las pruebas RT-CGM y SMBG para el control de la diabetes.
RT-CGM (Monitoreo Continuo de Glucosa) es la intervención.
|
RT-CGM son dispositivos complementarios con gráficos de tendencias de glucosa y alertas de glucosa alta y baja configurables por el usuario.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Fase 2: CGM/MDI
Sujetos con diabetes mellitus tipo 1 que usan RT-CGM e inyecciones para el control de la diabetes.
|
|
|
Sin intervención: Fase 2: MCG/CSII
Sujetos con diabetes mellitus tipo 1 que utilizan RT-CGM y CSII para el control de la diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en A1C desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en A1C desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (DM1)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el % de tiempo en el rango 70-180 mg/dL desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con A1C inferior al 7 %
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con A1C inferior al 7,5 %
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción relativa en A1C mayor o igual al 10%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción en A1C mayor o igual al 1%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción de A1C mayor o igual al 1 % o A1C inferior al 7 %
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Glucosa media (general, diurna y nocturna por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Variabilidad de la glucosa (general, diurna y nocturna por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo en el rango 70-180 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 70 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 60 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 50 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 180 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 250 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 300 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Conciencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación de desconocimiento de hipoglucemia de Clarke desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultado SMBG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la frecuencia de SMBG desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Costo-efectividad medida por la razón de costo-efectividad incremental (ICER)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de eventos SH desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de eventos de CAD desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la insulina diaria total desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de insulina basal a bolo
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de bolos/día desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con A1C inferior al 7 %
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con A1C inferior al 7,5 %
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción relativa en A1C mayor o igual al 10%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción de A1C mayor o igual al 1 % o A1C inferior al 7 %
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción en A1C mayor o igual al 1%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Glucosa media (general, diurna y nocturna por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Variabilidad de la glucosa (general, diurna y nocturna por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo en el rango 70-180 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 70 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 60 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 50 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 180 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 250 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 300 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área por encima de la curva 70 mg/dL (total, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área bajo la curva 180 mg/dL (total, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Conciencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación de desconocimiento de hipoglucemia de Clarke desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - SMBG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la frecuencia de SMBG desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Costo-efectividad medida por la razón de costo-efectividad incremental (ICER)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de eventos SH desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de eventos de CAD desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la insulina diaria total desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de insulina basal a bolo
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de bolos/día desde el inicio hasta las 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en A1C desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con A1C inferior al 7 %
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con A1C inferior al 7,5 %
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción relativa en A1C mayor o igual al 10%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción en A1C mayor o igual al 1%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción de A1C mayor o igual al 1 % o A1C inferior al 7 %
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Glucosa media (general, diurna y nocturna por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Variabilidad de la glucosa (general, diurna y nocturna por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 70 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 60 mg/dL (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo inferior a 50 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 180 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 250 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de tiempo superior a 300 mg/dl (general, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área por encima de la curva 70 mg/dL (total, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área por encima de la curva 180 mg/dL (total, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Conciencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación de desconocimiento de la hipoglucemia de Clarke desde el inicio de la fase 2 hasta la fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Uso de MCG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la frecuencia del uso de CGM desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - SMBG
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la frecuencia de SMBG desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en la calidad de vida desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Costo-efectividad medida por la razón de costo-efectividad incremental (ICER)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de eventos SH desde el inicio de la fase 2 hasta la fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de eventos de CAD desde el inicio de la fase 2 hasta la fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la insulina diaria total desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de insulina basal a bolo
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados del uso de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de bolos/día desde el inicio de la Fase 2 hasta la Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados MCG post-hoc
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área por encima de la curva 70 mg/dL (total, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados MCG post-hoc
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área bajo la curva 180 mg/dL (total, diurno y nocturno por separado)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultado post-hoc A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de sujetos con una reducción de A1C mayor o igual al 0,5 %
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David Price, MD, DexCom, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTL-901148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .