Múltiplas injeções diárias e monitoramento contínuo da glicose no diabetes (DIaMonD)
11 de maio de 2017 atualizado por: DexCom, Inc.
Avalie se a adição e o uso de monitoramento contínuo de glicose em tempo real (RT-CGM) melhora o resultado glicêmico de pacientes usando injeções diárias múltiplas (MDI) e testes de automonitoramento de glicose no sangue (SMBG), que não estão no controle glicêmico alvo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo inclui duas coortes que serão tratadas separadamente. A Fase 1 incluirá duas coortes de diabetes (diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus tipo 2) que serão randomizadas independentemente em dois grupos, Grupo 1-CGM e Grupo 2-SMBG.
A coorte CGM do Grupo 1 com diabetes mellitus tipo 1 será elegível para a Fase 2. A Fase 2 incluirá uma randomização independente separada da terapia MDI (Grupo 1a-CGM/MDI) ou terapia CSII (Grupo 1b-CGM/CSII) .
Avaliações adicionais serão feitas para avaliar os benefícios incrementais da mudança do método de administração de insulina de MDI para CSII em pacientes que já usam CGM.
A relação custo-eficácia e a qualidade de vida serão medidas entre os dois grupos em cada fase.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Coastal Metabolic Research Centre
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Research Institute of Dallas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Granger Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25 anos ou mais
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo 2 que requer insulina
- Seguido regularmente por um médico ou educador em diabetes
- Usando várias injeções diárias
- controle estável do diabetes
- disposto a usar um dispositivo como bomba ou monitor contínuo de glicose
Critério de exclusão:
- uso recente ou planejado de agentes hipoglicemiantes injetáveis não insulínicos
- Gravidez ou planejamento para engravidar durante o estudo
- Condições médicas que tornam inapropriado ou inseguro atingir um A1C <7%
- Doença renal com taxa de filtração glomerular <45
- Alterações/doenças cutâneas extensas que impedem o uso do sensor na pele normal
- Alergia conhecida a adesivos de grau médico
- Hospitalização recente ou visita ao pronto-socorro nos 6 meses anteriores à triagem, resultando em diagnóstico primário de diabetes não controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase 1: SMBG
Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 usando teste de SMBG e cuidados habituais para o controle do diabetes.
Nenhuma intervenção a ser administrada
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Outro: Fase 1: CGM
Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 usando testes RT-CGM e SMBG para controle do diabetes.
RT-CGM (monitoramento contínuo de glicose) é a intervenção.
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RT-CGM são dispositivos auxiliares com gráficos de tendência de glicose e alertas de glicose baixa e alta configuráveis pelo usuário.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Fase 2: CGM/MDI
Indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 usando RT-CGM e injeções para controle do diabetes.
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Sem intervenção: Fase 2: CGM/CSII
Indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 usando RT-CGM e CSII para controle do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 1 (T1DM) - A1C
Prazo: 6 meses
|
Alteração na A1C desde o início até 24 semanas
|
6 meses
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Fase 1 (T2DM) - A1C
Prazo: 6 meses
|
Alteração na A1C desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM)
Prazo: 6 meses
|
Alteração em % de tempo na faixa de 70-180 mg/dL da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com A1C inferior a 7%
|
6 meses
|
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Fase 1 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com A1C inferior a 7,5%
|
6 meses
|
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Fase 1 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com uma redução relativa em A1C maior ou igual a 10%
|
6 meses
|
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Fase 1 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução em A1C maior ou igual a 1%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução em A1C maior ou igual a 1% ou A1C menor que 7%
|
6 meses
|
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Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Glicose média (geral, diurna e noturna separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Variabilidade da glicose (geral, diurna e noturna separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo na faixa de 70-180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 70 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 60 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 50 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
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Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 250 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 300 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Conscientização sobre hipoglicemia
Prazo: 6 meses
|
Mudança na pontuação de Clarke Hypoglycemia Unawareness desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultado SMBG
Prazo: 6 meses
|
Alteração na frequência de SMBG desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados de QoL
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na qualidade de vida desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Efetividade de custo
Prazo: 6 meses
|
Custo-efetividade medido pela relação de custo-efetividade incremental (ICER)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de eventos de SH desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de eventos de CAD desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Peso Corporal
Prazo: 6 meses
|
Mudança no peso corporal desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Alteração na insulina total diária desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Proporção de insulina basal para bolus
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de bolus/dia desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com A1C inferior a 7%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com A1C inferior a 7,5%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com uma redução relativa em A1C maior ou igual a 10%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução em A1C maior ou igual a 1% ou A1C menor que 7%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução em A1C maior ou igual a 1%
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Glicose média (geral, diurna e noturna separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Variabilidade da glicose (geral, diurna e noturna separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo na faixa de 70-180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 70 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 60 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 50 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 250 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 300 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Área acima da curva 70 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Área sob a curva 180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
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Fase 1 (T2DM) - Conscientização sobre hipoglicemia
Prazo: 6 meses
|
Mudança na pontuação de Clarke Hypoglycemia Unawareness desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - SMBG
Prazo: 6 meses
|
Alteração na frequência de SMBG desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados de QoL
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na qualidade de vida desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Efetividade de custo
Prazo: 6 meses
|
Custo-efetividade medido pela relação de custo-efetividade incremental (ICER)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de eventos SH desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de eventos de CAD desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Peso Corporal
Prazo: 6 meses
|
Mudança no peso corporal desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Alteração na insulina total diária desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Proporção de insulina basal para bolus
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de bolus/dia desde o início até 24 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
Alteração na A1C da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com A1C inferior a 7%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com A1C inferior a 7,5%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com uma redução relativa em A1C maior ou igual a 10%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução em A1C maior ou igual a 1%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução em A1C maior ou igual a 1% ou A1C menor que 7%
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Glicose média (geral, diurna e noturna separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Variabilidade da glicose (geral, diurna e noturna separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 70 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 60 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo menor que 50 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 250 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
% de tempo superior a 300 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Área acima da curva 70 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados CGM
Prazo: 6 meses
|
Área acima da curva 180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Conscientização sobre hipoglicemia
Prazo: 6 meses
|
Alteração na pontuação de Clarke Hypoglycemia Unawareness da Fase 2 basal para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Uso de CGM
Prazo: 6 meses
|
Mudança na frequência de uso de CGM da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - SMBG
Prazo: 6 meses
|
Alteração na frequência de SMBG da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na qualidade de vida da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Efetividade de custo
Prazo: 6 meses
|
Custo-efetividade medido pela relação de custo-efetividade incremental (ICER)
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de eventos SH da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de eventos de CAD da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Peso Corporal
Prazo: 6 meses
|
Alteração no peso corporal da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Alteração na insulina diária total da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Proporção de insulina basal para bolus
|
6 meses
|
|
Fase 2 (T1DM) - Resultados do uso de insulina
Prazo: 6 meses
|
Alteração no número de bolus/dia da linha de base da Fase 2 para a Fase 2 28 semanas
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados Post-Hoc CGM
Prazo: 6 meses
|
Área acima da curva 70 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T1DM) - Resultados Post-Hoc CGM
Prazo: 6 meses
|
Área sob a curva 180 mg/dL (geral, diurno e noturno separadamente)
|
6 meses
|
|
Fase 1 (T2DM) - Resultado Post-Hoc A1C
Prazo: 6 meses
|
% de indivíduos com redução de A1C maior ou igual a 0,5%
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Price, MD, DexCom, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTL-901148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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