糖尿病における毎日の複数回の注射と継続的な血糖モニタリング (DIaMonD)
2017年5月11日 更新者：DexCom, Inc.
リアルタイム連続血糖モニタリング (RT-CGM) の追加と使用が、目標血糖コントロールに達していない、複数の毎日の注射 (MDI) と自己モニタリング血糖 (SMBG) テストを使用する患者の血糖結果を改善するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインには、別々に扱われる2つのコホートが含まれています。 フェーズ 1 には、グループ 1-CGM とグループ 2-SMBG の 2 つのグループに個別にランダム化される 2 つの糖尿病コホート (1 型糖尿病と 2 型糖尿病) が含まれます。
1 型糖尿病のグループ 1 CGM コホートはフェーズ 2 の対象となります。フェーズ 2 には、MDI 療法 (グループ 1a-CGM/MDI) または CSII 療法 (グループ 1b-CGM/CSII) の個別の独立した無作為化が含まれます。 .
すでに CGM を使用している患者において、インスリン投与方法を MDI から CSII に変更することの増分利益を評価するために、追加の評価が行われます。
費用対効果と生活の質は、各段階で 2 つのグループ間で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
316
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- Coastal Metabolic Research Centre
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Research Institute Of Dallas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton、Utah、アメリカ、84065
- Granger Medical Clinic
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill、Ontario、カナダ、L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 25歳以上
- 1型糖尿病またはインスリンを必要とする2型糖尿病の診断
- 医師または糖尿病教育者が定期的にフォローしている
- 1日複数回の注射の使用
- 糖尿病の安定したコントロール
- ポンプや連続血糖モニターなどのデバイスを喜んで着用する
除外基準:
- -インスリン以外の注射可能な血糖降下薬の最近または計画された使用
- -研究中に妊娠するか、妊娠する予定がある
- 7%未満のA1Cを目標とすることが不適切または安全でない病状
- 糸球体濾過率が45未満の腎疾患
- 正常な皮膚にセンサーを装着できない広範な皮膚の変化/疾患
- 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギー
- -スクリーニング前の6か月間の最近の入院または緊急治療室の訪問により、制御されていない糖尿病の一次診断が行われた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：フェーズ 1: SMBG
-SMBG検査と糖尿病管理のための通常のケアを使用する1型または2型糖尿病の被験者。
介入は行わない
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他の：フェーズ 1: CGM
-糖尿病管理のためにRT-CGMおよびSMBG検査を使用する1型または2型糖尿病患者。
RT-CGM (Continuous Glucose Monitoring) が介入です。
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RT-CGM は、グルコース トレンド グラフとユーザー設定可能な低および高グルコース アラートを備えた補助デバイスです。
他の名前：
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介入なし：フェーズ 2: CGM/MDI
糖尿病管理のためにRT-CGMおよび注射を使用する1型糖尿病患者。
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介入なし：フェーズ 2: CGM/CSII
糖尿病管理のためにRT-CGMおよびCSIIを使用する1型糖尿病患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ 1 (T1DM) - A1C
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの A1C の変化
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6ヶ月
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フェーズ 1 (T2DM) - A1C
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの A1C の変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 2 (T1DM)
時間枠：6ヶ月
|
第 2 相ベースラインから第 2 相 28 週間までの 70 ～ 180 mg/dL の範囲での % 時間の変化
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ 1 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cが7%未満の被験者の%
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6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cが7.5%未満の被験者の%
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6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの相対的減少が10%以上の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が1%以上の被験者の%
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6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が1%以上またはA1Cが7%未満の被験者の%
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6ヶ月
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
平均血糖値（全体、昼夜別）
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6ヶ月
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
血糖値変動（全体、昼間、夜間別）
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6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
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70-180 mg/dL の範囲内の時間の割合 (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% 時間 70 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% time 60 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% time 50 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% timeが180 mg/dLを超える (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
250 mg/dL を超える時間の割合 (全体、昼間、夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
300 mg/dL を超える % 時間 (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - 低血糖の認識
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までのクラーク低血糖無意識スコアの変化
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6ヶ月
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フェーズ 1 (T1DM) - SMBG の結果
時間枠：6ヶ月
|
SMBG 頻度のベースラインから 24 週間への変化
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6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - QoL 結果
時間枠：6ヶ月
|
生活の質がベースラインから 24 週間に変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - 費用対効果
時間枠：6ヶ月
|
増分費用効果比 (ICER) によって測定される費用効果
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - 有害事象
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの SH イベント数の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T1DM) - 有害事象
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの DKA イベント数の変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - 体重
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週までの体重の変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの 1 日総インスリン量の変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T1DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
基礎インスリンとボーラスインスリンの比率
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T1DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの 1 日あたりのボーラス回数の変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cが7%未満の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cが7.5%未満の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの相対的減少が10%以上の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が1%以上またはA1Cが7%未満の被験者の%
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が1%以上の被験者の%
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
平均血糖値（全体、昼夜別）
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
血糖値変動（全体、昼間、夜間別）
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
70-180 mg/dL の範囲内の時間の割合 (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% 時間 70 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% time 60 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% time 50 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% timeが180 mg/dLを超える (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
250 mg/dL を超える時間の割合 (全体、昼間、夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
300 mg/dL を超える % 時間 (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
曲線上面積 70mg/dL（全体、昼間、夜間別）
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
曲線下面積 180 mg/dL (全体、昼、夜別)
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (2 型糖尿病) - 低血糖の認識
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までのクラーク低血糖無意識スコアの変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - SMBG
時間枠：6ヶ月
|
SMBG 頻度のベースラインから 24 週間への変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - QoL 結果
時間枠：6ヶ月
|
生活の質がベースラインから 24 週間に変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - 費用対効果
時間枠：6ヶ月
|
増分費用効果比 (ICER) によって測定される費用効果
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - 有害事象
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの SH イベント数の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - 有害事象
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの DKA イベント数の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - 体重
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週までの体重の変化
|
6ヶ月
|
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フェーズ 1 (T2DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの 1 日総インスリン量の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
基礎インスリンとボーラスインスリンの比率
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから 24 週間までの 1 日あたりのボーラス回数の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
フェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週までの A1C の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cが7%未満の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cが7.5%未満の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの相対的減少が10%以上の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が1%以上の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - A1C の結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が1%以上またはA1Cが7%未満の被験者の%
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
平均血糖値（全体、昼夜別）
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
血糖値変動（全体、昼間、夜間別）
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% 時間 70 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% time 60 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% time 50 mg/dL 未満 (全体、昼間、夜間別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
% timeが180 mg/dLを超える (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
250 mg/dL を超える時間の割合 (全体、昼間、夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
300 mg/dL を超える % 時間 (全体、昼間、および夜間を個別に)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
曲線上面積 70mg/dL（全体、昼間、夜間別）
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の結果
時間枠：6ヶ月
|
曲線上面積 180mg/dL（全体、昼、夜別）
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - 低血糖の認識
時間枠：6ヶ月
|
第 2 相ベースラインから第 2 相 28 週までのクラーク低血糖無意識スコアの変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - CGM の使用
時間枠：6ヶ月
|
第 2 相ベースラインから第 2 相 28 週までの CGM 使用頻度の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - SMBG
時間枠：6ヶ月
|
フェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週への SMBG 頻度の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - QoL 結果
時間枠：6ヶ月
|
生活の質がフェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週に変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - 費用対効果
時間枠：6ヶ月
|
増分費用効果比 (ICER) によって測定される費用効果
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - 有害事象
時間枠：6ヶ月
|
フェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週までの SH イベント数の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - 有害事象
時間枠：6ヶ月
|
フェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週までの DKA イベント数の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - 体重
時間枠：6ヶ月
|
フェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週までの体重の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
第 2 相ベースラインから第 2 相 28 週までの 1 日総インスリン量の変化
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
基礎インスリンとボーラスインスリンの比率
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 2 (T1DM) - インスリン使用の結果
時間枠：6ヶ月
|
フェーズ 2 ベースラインからフェーズ 2 28 週までの 1 日あたりのボーラス回数の変化
|
6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フェーズ 1 (T1DM) - 事後 CGM 結果
時間枠：6ヶ月
|
曲線上面積 70mg/dL（全体、昼間、夜間別）
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T1DM) - 事後 CGM 結果
時間枠：6ヶ月
|
曲線下面積 180 mg/dL (全体、昼、夜別)
|
6ヶ月
|
|
フェーズ 1 (T2DM) - 事後 A1C 結果
時間枠：6ヶ月
|
A1Cの減少が0.5%以上の被験者の%
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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