- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02282397
Flere daglige injektioner og kontinuerlig glukoseovervågning ved diabetes (DIaMonD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet omfatter to kohorter, der vil blive behandlet separat. Fase 1 vil omfatte to diabetes-kohorter (type 1-diabetes mellitus og type 2-diabetes mellitus), som vil blive randomiseret uafhængigt i to grupper, gruppe 1-CGM og gruppe 2-SMBG.
Gruppe-1 CGM-kohorten, som har type 1-diabetes mellitus, vil være berettiget til fase 2. Fase 2 vil omfatte en separat uafhængig randomisering af enten MDI-terapi (Gruppe 1a-CGM/MDI) eller CSII-terapi (Gruppe 1b-CGM/CSII) .
Yderligere vurderinger vil blive foretaget for at evaluere de trinvise fordele ved at ændre insulinleveringsmetoden fra MDI til CSII hos patienter, der allerede bruger CGM.
Omkostningseffektivitet og livskvalitet vil blive målt mellem de to grupper i hver fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- LMC Clinical Research
-
Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
- LMC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- LMC Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Marin Endocrine Care & Research
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Coastal Metabolic Research Centre
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Laureate Medical Group at Northside, LLC
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Rocky Mountain Diabetes & Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Iowa Diabetes & Endocrinology Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Accent Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Mountain Diabetes and Endocrine Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Legacy Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Amarillo Medical Specialists, LLP
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Research Institute of Dallas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Diabetes and Glandular Disease
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Consano Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Advanced Research Associates
-
Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
- Granger Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25 år eller ældre
- Diagnose af type 1 diabetes mellitus eller insulinkrævende type 2 diabetes mellitus
- Følges regelmæssigt af en læge eller diabetespædagog
- Brug af flere daglige injektioner
- stabil kontrol af diabetes
- villig til at bære en enhed såsom pumpe eller kontinuerlig glukosemonitor
Ekskluderingskriterier:
- nylig eller planlagt brug af ikke-insulin injicerbare hypoglykæmiske midler
- Graviditet eller planlægning af at blive gravid under undersøgelsen
- Medicinske tilstande, der gør det upassende eller usikkert at målrette mod en A1C på <7 %
- Nyresygdom med glomerulær filtrationshastighed <45
- Omfattende hudforandringer/sygdom, der udelukker at bære sensoren på normal hud
- Kendt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet
- Nylig indlæggelse eller skadestuebesøg i de 6 måneder forud for screening, hvilket resulterer i primær diagnose af ukontrolleret diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase 1: SMBG
Type 1- eller Type 2-diabetes mellitus-personer, der bruger SMBG-test og sædvanlig pleje til diabetesbehandling.
Ingen intervention skal administreres
|
|
|
Andet: Fase 1: CGM
Type 1- eller Type 2-diabetes mellitus-personer, der bruger RT-CGM og SMBG-test til diabetesbehandling.
RT-CGM (Continuous Glucose Monitoring) er interventionen.
|
RT-CGM er supplerende enheder med glukosetrendgrafer og brugerkonfigurerbare advarsler om lav og høj glukose.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Fase 2: CGM/MDI
Type 1-diabetes mellitus-personer, der bruger RT-CGM og injektioner til diabetesbehandling.
|
|
|
Ingen indgriben: Fase 2: CGM/CSII
Type 1-diabetes mellitus-personer, der bruger RT-CGM og CSII til diabetesbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i A1C fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i A1C fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i % tid i området 70-180 mg/dL fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med A1C mindre end 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med A1C mindre end 7,5 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en relativ reduktion i A1C større end eller lig med 10 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C større end eller lig med 1 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C på mere end eller lig med 1 % eller A1C mindre end 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig glukose (samlet, dag og nat separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosevariabilitet (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid i området 70-180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 70 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 60 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 50 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 250 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 300 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Hypoglykæmibevidsthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i Clarke Hypoglykæmi-ubevidsthedsscore fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - SMBG-resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i SMBG-frekvens fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - QoL-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet ændres fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningseffektivitet målt ved det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af SH-hændelser fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af DKA hændelser fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i det samlede daglige insulin fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Basal til bolus insulin ratio
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af bolus/dag fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med A1C mindre end 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med A1C mindre end 7,5 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en relativ reduktion i A1C større end eller lig med 10 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C på mere end eller lig med 1 % eller A1C mindre end 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C større end eller lig med 1 %
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig glukose (samlet, dag og nat separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosevariabilitet (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid i området 70-180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 70 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 60 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 50 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 250 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 300 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 70 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Område under kurve 180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Hypoglykæmibevidsthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i Clarke Hypoglykæmi-ubevidsthedsscore fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - SMBG
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i SMBG-frekvens fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - QoL-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet ændres fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningseffektivitet målt ved det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af SH-hændelser fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af DKA-hændelser fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i det samlede daglige insulin fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Basal til bolus insulin ratio
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af bolus/dag fra baseline til 24 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i A1C fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med A1C mindre end 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med A1C mindre end 7,5 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en relativ reduktion i A1C større end eller lig med 10 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C større end eller lig med 1 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - A1C-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C på mere end eller lig med 1 % eller A1C mindre end 7 %
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig glukose (samlet, dag og nat separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosevariabilitet (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 70 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 60 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid mindre end 50 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 250 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
% tid større end 300 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 70 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Hypoglykæmibevidsthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i Clarke Hypoglykæmi ubevidsthedsscore fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - CGM-brug
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i hyppigheden af CGM-brug fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - SMBG
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i SMBG-frekvens fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - QoL-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet ændrer sig fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningseffektivitet målt ved det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af SH-hændelser fra fase 2-baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af DKA hændelser fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsvægt fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i det samlede daglige insulin fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Basal til bolus insulin ratio
|
6 måneder
|
|
Fase 2 (T1DM) - Insulinbrugsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af bolusser/dag fra fase 2 baseline til fase 2 28 uger
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (T1DM) - Post-hoc CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Område over kurven 70 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T1DM) - Post-hoc CGM-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Område under kurve 180 mg/dL (samlet, dag- og nattid separat)
|
6 måneder
|
|
Fase 1 (T2DM) - Post-hoc A1C resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
% af forsøgspersoner med en reduktion i A1C større end eller lig med 0,5 %
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David Price, MD, DexCom, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hermanns N, Ehrmann D, Heinemann L, Freckmann G, Waldenmaier D, Calhoun P. Real-Time Continuous Glucose Monitoring Can Predict Severe Hypoglycemia in People with Type 1 Diabetes: Combined Analysis of the HypoDE and DIAMOND Trials. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):603-610. doi: 10.1089/dia.2022.0130. Epub 2022 Jun 10.
- Puhr S, Welsh JB, Bauza CE, Walker TC. Patients with Type 2 Diabetes and Residual Insulin Secretory Capacity Realize Glycemic Benefits from Real-Time Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2021 Jul;15(4):965-967. doi: 10.1177/19322968211007880. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Calhoun P, Price D, Beck RW. Glycemic Improvement Using Continuous Glucose Monitoring by Baseline Time in Range: Subgroup Analyses from the DIAMOND Type 1 Diabetes Study. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(3):230-233. doi: 10.1089/dia.2020.0471. Epub 2020 Oct 20.
- Puhr S, Calhoun P, Welsh JB, Walker TC. The Effect of Reduced Self-Monitored Blood Glucose Testing After Adoption of Continuous Glucose Monitoring on Hemoglobin A1c and Time in Range. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):557-560. doi: 10.1089/dia.2018.0134. Epub 2018 Jul 23.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy KJ, Kollman C, Ahmann AJ, Bergenstal RM, Bhargava A, Bode BW, Haller S, Kruger DF, McGill JB, Polonsky W, Price D, Toschi E; DIAMOND Study Group. Effect of initiating use of an insulin pump in adults with type 1 diabetes using multiple daily insulin injections and continuous glucose monitoring (DIAMOND): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):700-708. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30217-6. Epub 2017 Jul 12.
- Riddlesworth T, Price D, Cohen N, Beck RW. Hypoglycemic Event Frequency and the Effect of Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes Using Multiple Daily Insulin Injections. Diabetes Ther. 2017 Aug;8(4):947-951. doi: 10.1007/s13300-017-0281-4. Epub 2017 Jun 14.
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, Kollman C, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Toschi E, Wolpert H, Price D; DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 24;317(4):371-378. doi: 10.1001/jama.2016.19975.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTL-901148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukosemonitor
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
Young Men's Christian Association of the Blue Water...DexCom, Inc.Rekruttering
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Milton S. Hershey Medical CenterJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut pancreatitisForenede Stater
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes | Glucoseintolerance | Præ-diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHyperglykæmi | Hypoglykæmi | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.AfsluttetBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
-
Stony Brook UniversityDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Artroplastik, udskiftning, knæ | Artroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet