Livsstilsendringsprogram hos eldre pasienter med hjertesvikt

Etterforskernes forskningsspørsmål og hypotese er som følger:

Omfattende, evidensbasert livsstil og psykososiale intervensjoner over en 12-ukers periode (Lifestyles Change Program) kan forbedre ulike mål (6-minutters gangavstand, Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF), New York Heart Association Class, grepsstyrke og kognitiv funksjon) samt subjektive (Livskvalitet, depresjon og funksjonell screening) mål hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Sekundære endepunkter vil inkludere data som sykehusinnleggelsesrater og dødelighet av alle årsaker.

Bakgrunn/ Kunnskapshull Kronisk hjertesvikt fortsetter å være en av de høyeste økonomiske belastningene i USA, sterkt påvirket av hyppige reinnleggelser. Som et mål på ytelseskvalitet begynte Center of Medicare and Medicaid Services (CMS) offentlig å rapportere sykehusrisikostandardiserte 30-dagers reinnleggelsesrater av alle årsaker, blant mottakere av gebyr-for-tjeneste som ble utskrevet etter sykehusinnleggelse for hjertesvikt fra hele USA akuttsykehus (1). Tidligere rapporterte gjennomsnitt for reinnleggelse på sykehus hos pasienter med kronisk hjertesvikt er i gjennomsnitt 25 % til 30 %, med noen studier som viser en reinnleggelsesrate på opptil 45 % etter 6 måneder.

Det har vært betydelig forskning som har undersøkt ulike metoder for å redusere sykehusinnleggelser og forbedre funksjonskapasiteten for pasienter med hjertesvikt. Bortsett fra publiserte data om pasientfaktorer assosiert med reinnleggelse (alder, kjønn, rase, utdanning, diabetes, nyresykdom, historie med hjerneslag, kognitiv svikt, New York Heart Association (NYHA) klassenivå og serummarkører [blod urea nitrogen, kreatinin , C-reaktivt protein], osv.), har det vært mange prospektive studier som har evaluert reinnleggelsesrater i CHF ved bruk av intervensjoner, inkludert: spesialiserte tverrfaglige team (CHF-sykepleier, farmasøyter, leger, etc), telefonisk hjemmeovervåking, overvåking av implanterbare enheter, ulike treningsprogrammer (intermitterende vs. kontinuerlig), meditasjon og spiritualitet, og tidlig sykehusoppfølging.

Forsøk på å lage gyldige statistiske modeller for å forutsi pasienter med høyest risiko for reinnleggelse brukte heterogene tilnærminger og fant betydelige inkonsekvenser med hensyn til hvilke pasientkarakteristikker som var prediktive. Fra et politisk perspektiv, fra og med 2009, er en validert risikostandardisert modell for nøyaktig profilering av sykehus ved bruk av reinnleggelsesrater utilgjengelig i den publiserte engelskspråklige litteraturen til dags dato (3). I hovedsak er identifiseringen av pasienter med høy risiko for hjertesvikt reinnleggelse fortsatt vanskelig uten validert objektiv vurdering. Derfor er strategien for å redusere reinnleggelser av hjertesviktpasienter i ferd med å bli en mer personlig, pasientsentrert tilnærming basert på spesifikke behov til hver enkelt pasient. For eksempel viser studier som evaluerer pasient kontra lege og helsepersonells oppfatning av årsakene til hjertesvikt reinnleggelser (ved bruk av standardiserte spørreskjemaer), avvik i legens mening kontra pasientens mening om hvilke faktorer som påvirket reinnleggelsen.

I hovedsak har ulike aspekter av LCP blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, men en overordnet, omfattende studie som evaluerer flere komponenter som er inkludert i LCP har (så vidt etterforskerne vet) ikke blitt gjort. Tidligere randomiserte kontrollerte studier har vist fordel (6-minutters gange, NYHA-time osv.) ved bruk av hjerterehabilitering hos pasienter med CHF (12). Yoga har vist seg å forbedre treningstoleranse og positivt påvirket nivåer av inflammatoriske markører hos pasienter med CHF, med trender mot forbedringer i QoL (11). Utdanning av en ernæringsfysiolog hos pasienter med CHF har også vist seg å gi en betydelig reduksjon i natriuminntaket sammenlignet med pasienter som bare får skriftlige instruksjoner (9). Studier har også evaluert åndelig velvære og depresjon hos pasienter med hjertesvikt, og har vist at større åndelig velvære, spesielt mening/fred, var sterkt assosiert med mindre depresjon (6). Interessant nok har Tai Chi blitt brukt i gratis medisin i mange år hos pasienter med kardiovaskulær sykdom. Nylig viste en randomisert studie i 2011 at Tai Chi-trening forbedrer livskvalitet, humør og treningseffektivitet hos pasienter med CHF (5).

Etterforskerens mål med den nå beskrevne studien er å bruke et omfattende, evidensbasert livsstilsendringsprogram (LCP) som inkluderer alle de ovennevnte individuelle komponentene i et enkelt program, individualisert til hver pasients fysiske evner. Videre er etterforskernes hypotese at en slik intervensjon med pasienter med kronisk hjertesvikt vil forbedre livskvaliteten, objektive kardiometabolske markører og redusere sykehusinnleggelser.