Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for pasientsamarbeidende kontrollstrategier for aktiverte transfemorale proteser

27. april 2015 oppdatert av: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Pilotstudie zu Patientenkooperativen Regelungsstrategien für Aktuierte Oberschenkelexoprothesen

Denne pilotstudien undersøker gjennomførbarheten av nye kontrollstrategier for aktiverte transfemorale proteser. Flere parametere fra ganganalyse (inkludert bevegelsesfangst og bakkereaksjonskraftmålinger) analyseres. Den subjektive oppfatningen av protesefunksjonalitet fanges opp med et spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Setting av studien: Konvensjonelle proteser for transfemorale amputerte er for det meste enkle mekaniske ledd, eller har mikroprosessorkontrollert demping. Prototypen som ble testet i denne studien er utstyrt med en motor som aktivt kan bevege kneleddet. Derfor er bevegelser som for eksempel alternerende trappegang mulig som ikke kan realiseres med rene mekaniske og aktivt dempede proteser. Under gåing på jevn bakke antas det at mindre kompenserende bevegelser er nødvendig. Vi har utviklet en aktivert prototypisk protese og nye kontrollstrategier som skal lette både fotgang og trappegang. Deler av kontrollstrategiene er testet hos funksjonsfriske personer [1]. Denne kontrollstrategien har blitt utvidet slik at bare biologisk stivhetsmodulasjon kan gjengis [2].

Hypotese: Forsøkspersonene kan bruke vår transfemorale protese til å gå på jevnt underlag, klatre flere trinn og for å overvinne små hindringer uten forutgående opplæring. Den brukersamarbeidende kontrollen er intuitiv og lett å lære.

Målet med studien: Denne pilotstudien er ment å undersøke den generelle gjennomførbarheten av nye kontrollstrategier for aktiverte transfemorale proteser. Parametre for en standard ganganalyse, som bakkereaksjonskrefter og kinematikk (ved bruk av et bevegelsesfangstsystem), vil bli registrert. Fra disse dataene kan gangsymmetri, skrittlengde, ganghastighet og andre mål beregnes. Det subjektive inntrykket av brukeren vil bli vurdert med et spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8008
        • University Hospital Balgrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Skriftlig samtykke fra deltaker
  • For amputerte: regelmessig bruk av en transfemoral protese
  • For amputerte: transfemoral amputasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsvekt > 100 kg
  • For amputerte: mobilitetsklasse 1
  • For amputerte: ikke noe stabilt gjenværende benvolum
  • For amputerte: sammentrekkende kontrakturer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ensidige transfemorale amputerte
Ulike kontrollstrategier med transfemoral proteseprototype ANGELAA, utviklet ved Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zürich, ikke kommersielt tilgjengelig, kun 1 enhet finnes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av gangmønster ved bruk av en aktivert transfemoral protese sammenlignet med en passiv protese
Tidsramme: Forsøkspersonene kommer til ganglaben i to dager. Selve eksperimentet varer ca. 1,5 time per dag.
Forsøkspersonene kommer til ganglaben i to dager. Selve eksperimentet varer ca. 1,5 time per dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Riener, Prof. Dr, Sensory Motor Systems Lab, ETH Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2013-0034
  • 2013-MD-0004 (Annen identifikator: Swissmedic)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangforstyrrelse, sansemotorisk

3
Abonnere