Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for patientsamarbejdende kontrolstrategier for aktiverede transfemorale proteser

27. april 2015 opdateret af: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Pilotstudie zu Patientenkooperativen Regelungsstrategien für Aktuierte Oberschenkelexoprothesen

Denne pilotundersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​nye kontrolstrategier for aktiverede transfemorale proteser. Adskillige parametre fra ganganalyse (inklusive motion-capture og jordreaktionskraftmålinger) analyseres. Den subjektive opfattelse af protesefunktionalitet fanges med et spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens rammer: Konventionelle proteser til transfemorale amputerede er for det meste simple mekaniske led eller har mikroprocessorstyret dæmpning. Prototypen testet i denne undersøgelse er udstyret med en motor, der aktivt kan bevæge knæleddet. Derfor er bevægelser som for eksempel vekslende trappegang mulige, der ikke kan realiseres med rene mekaniske og aktivt dæmpede proteser. Under gang på jorden antages det, at mindre kompenserende bevægelser er nødvendige. Vi har udviklet en aktiveret prototypisk protese og nye kontrolstrategier, som skal lette både gang på jorden og trappegang. Dele af kontrolstrategierne er blevet testet hos raske forsøgspersoner [1]. Denne kontrolstrategi er blevet udvidet, således at kun biologisk stivhedsmodulation kan udføres [2].

Hypotese: Forsøgspersoner kan bruge vores transfemorale protese til at gå på jævnt underlag, til at klatre flere trin og til at overvinde små forhindringer uden forudgående træning. Den brugersamarbejdende kontrol er intuitiv og let at lære.

Formålet med undersøgelsen: Denne pilotundersøgelse er beregnet til at undersøge den generelle gennemførlighed af nye kontrolstrategier for aktiverede transfemorale proteser. Parametre for en standard ganganalyse, såsom jordreaktionskræfter og kinematik (ved hjælp af et motion capture-system), vil blive registreret. Ud fra disse data kan gangsymmetri, skridtlængde, ganghastighed og andre mål beregnes. Det subjektive indtryk af brugeren vil blive vurderet med et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • University Hospital Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Deltagerens skriftlige samtykke
  • For amputerede: regelmæssig brug af en transfemoral protese
  • For amputerede: transfemoral amputation

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt > 100 kg
  • For amputerede: mobilitetsklasse 1
  • For amputerede: ingen stabil resterende benvolumen
  • For amputerede: sammensnørende kontrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ensidige transfemorale amputerede
Forskellige kontrolstrategier med transfemoral proteseprototype ANGELAA, udviklet ved Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zürich, ikke kommercielt tilgængelig, kun 1 enhed eksisterer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af gangmønster ved brug af en aktiveret transfemoral protese sammenlignet med en passiv protese
Tidsramme: Forsøgspersonerne kommer til ganglaboratoriet i to dage. Selve eksperimentet varer omkring 1,5 time pr. dag.
Forsøgspersonerne kommer til ganglaboratoriet i to dage. Selve eksperimentet varer omkring 1,5 time pr. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Riener, Prof. Dr, Sensory Motor Systems Lab, ETH Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-2013-0034
  • 2013-MD-0004 (Anden identifikator: Swissmedic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelse, sansemotorisk

3
Abonner