Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące strategii kontroli współpracujących z pacjentem dla uruchamianych protez udowych

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

Pilotstudie zu Patientenkooperativen Regelungsstrategien für Aktuierte Oberschenkelexoprotesen

To badanie pilotażowe bada wykonalność nowych strategii kontroli dla uruchamianych protez udowych. Analizowanych jest kilka parametrów z analizy chodu (w tym przechwytywanie ruchu i pomiary siły reakcji podłoża). Subiektywne postrzeganie funkcjonalności protezy jest rejestrowane za pomocą kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otoczenie badania: Konwencjonalne protezy dla osób po amputacji kości udowej są w większości prostymi stawami mechanicznymi lub mają tłumienie kontrolowane mikroprocesorem. Prototyp testowany w tym badaniu jest wyposażony w silnik, który może aktywnie poruszać stawem kolanowym. Dlatego możliwe są ruchy, takie jak naprzemienne wchodzenie po schodach, których nie można zrealizować za pomocą czysto mechanicznych i aktywnie amortyzowanych protez. Przypuszcza się, że podczas chodzenia po płaskim terenie potrzeba mniej ruchów kompensacyjnych. Opracowaliśmy uruchamianą prototypową protezę i nowe strategie kontroli, które powinny ułatwić zarówno chodzenie po płaskim terenie, jak i wchodzenie po schodach. Części strategii kontroli zostały przetestowane na osobach sprawnych fizycznie [1]. Ta strategia sterowania została rozszerzona w taki sposób, że można renderować tylko modulację sztywności biologicznej [2].

Hipoteza: Badani mogą używać naszej protezy udowej do chodzenia po płaskim terenie, wchodzenia po kilku stopniach i pokonywania małych przeszkód bez wcześniejszego szkolenia. Sterowanie współpracujące z użytkownikami jest intuicyjne i łatwe do nauczenia.

Cel badania: To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie ogólnej wykonalności nowych strategii kontroli dla uruchamianych protez udowych. Rejestrowane będą parametry standardowej analizy chodu, takie jak siły reakcji podłoża i kinematyka (przy użyciu systemu motion capture). Na podstawie tych danych można obliczyć symetrię chodu, długość kroku, prędkość chodu i inne miary. Subiektywne wrażenie użytkownika zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • University Hospital Balgrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pisemna zgoda uczestnika
  • Dla osób po amputacji: regularne stosowanie protezy udowej
  • Dla osób po amputacji: amputacja przez udo

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała > 100 kg
  • Dla osób po amputacji: klasa ruchowa 1
  • Dla osób po amputacji: brak stabilnej resztkowej objętości nogi
  • Dla osób po amputacji: przykurcze zaciskające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednostronne amputacje udowe
Różne strategie kontroli z prototypem protezy przezudowej ANGELAA, opracowanej w Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich, niedostępne na rynku, istnieje tylko 1 urządzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wzorca chodu przy użyciu protezy udowej uruchamianej w porównaniu z protezą pasywną
Ramy czasowe: Badani będą przychodzić do laboratorium chodu na dwa dni. Sam eksperyment trwa około 1,5 godziny dziennie.
Badani będą przychodzić do laboratorium chodu na dwa dni. Sam eksperyment trwa około 1,5 godziny dziennie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Riener, Prof. Dr, Sensory Motor Systems Lab, ETH Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-2013-0034
  • 2013-MD-0004 (Inny identyfikator: Swissmedic)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia chodu, sensomotoryczne

3
Subskrybuj