Undersøker effekten av Glucodia™ på glukoseparametre, triglyserider og kroppsvekt (14GGHF)

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige voksne, i alderen 21 til 45 år
• BMI på 25 kg/m2 til 40 kg/m2 (inkludert)
• Personer med fastende plasmaglukose 5,56mmol/L til 6,94mmol/L (100mg/dL-125mg/dL) OG ENTEN fastende insulin 60 pmol/L til 180 pmol/L ELLER triglyserider 1,36mmol/L til 3,120mmol/l dL-300mg/dL)
• Emnet er ikke bærekraftig. Definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon).

ELLER Kvinnelige personer i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer: Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System), dobbelbarriere metode (kondomer med spermicid eller diafragma med spermicide), ikke-hormonelle intrauterine enheter, vasektomi av partner, ikke-heteroseksuell livsstil

• Forsøkspersoner som ikke har planer om å endre røykevanene sine i løpet av prøveperioden.
• Forsøkspersoner som er normalt aktive og anses å være friske av medisinsk direktør
• Forsøkspersoner som godtar å opprettholde sitt nåværende aktivitetsnivå gjennom hele prøveperioden.
• Forsøkspersoner som godtar å opprettholde sine nåværende kostholdsvaner gjennom hele prøveperioden.
• Forsøkspersoner som har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studiet.
• Personer med fasteglukose < 5,56 mmol/L eller > 6,94 mmol/L
• Personer med fastende plasmaglukose 5,56 mmol/L til 6,94 mmol/L som IKKE HAR HELLER fastende insulin 60 pmol/L til 180 pmol/L ELLER triglyserider 1,35 mmol/L til 3,39 mmol/L
• Personer med BMI < 25 kg/m2 eller > 40 kg/m2
• Personer som har opplevd vekttap eller økning på mer enn 4,5 kg (omtrent 10 lbs) i løpet av de siste 3 månedene
• Personer med ukontrollert hypertensjon (≥ 140 mmHg)
• Personer med noen større sykdommer i kardiovaskulære, nyre-, lever-, gastrointestinale, lunge- eller endokrine systemer
• Anamnese med eller nåværende diagnose av kreft (bortsett fra vellykket behandlet basalcellekarsinom) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnosen er akseptable
• Personer med nevrologiske lidelser eller betydelige psykiatriske sykdommer
• Personer med ustabil skjoldbruskkjertelsykdom
• Personer som er nedsatt immunforsvar (hiv-positive, på anti-avvisningsmedisin, revmatoid artritt)
• Personer som har tatt medisiner eller naturlige helseprodukter beregnet på behandling av diabetes, dyslipidemi eller kroppsvekt innen 3 måneder etter randomisering.
• Personer som bruker ulovlige stoffer eller har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Personer som for øyeblikket bruker mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering.
• Personer med allergi eller følsomhet overfor ingrediensen i undersøkelsesproduktet.
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Forsøkspersoner som har unormale laboratorieresultater eller andre medisinske eller psykologiske tilstander som, etter hovedetterforskerens oppfatning, kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak, eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonen