Onderzoek naar de effecten van Glucodia™ op glucoseparameters, triglyceriden en lichaamsgewicht (14GGHF)

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke of vrouwelijke volwassenen in de leeftijd van 21 tot 45 jaar
• BMI van 25 kg/m2 tot 40 kg/m2 (inclusief)
• Proefpersonen met nuchtere plasmaglucose 5,56 mmol/l tot 6,94 mmol/l (100 mg/dl-125 mg/dl) EN ofwel nuchtere insuline 60 pmol/l tot 180 pmol/l OF triglyceriden 1,36 mmol/l tot 3,39 mmol/l (120 mg/l). dL-300mg/dL)
• Onderwerp is niet in de vruchtbare leeftijd. Gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met meer dan 1 jaar sinds de laatste menstruatie).

OF Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd moet ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief resultaat van de urinezwangerschapstest hebben. Aanvaardbare methoden voor anticonceptie zijn onder meer: ​​hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant-systeem), dubbele barrière methode (condooms met zaaddodend middel of pessarium met spermacide), niet-hormonale spiraaltjes, vasectomie van partner, niet-heteroseksuele levensstijl

• Proefpersonen die niet van plan zijn hun rookgewoonten tijdens de proefperiode te veranderen.
• Proefpersonen die normaal actief zijn en door de medisch directeur als gezond worden beschouwd
• Proefpersonen die ermee instemmen hun huidige niveau van activiteit gedurende de proefperiode te behouden.
• Proefpersonen die ermee instemmen hun huidige voedingsgewoonten gedurende de proefperiode te behouden.
• Proefpersonen die vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Proefpersonen met nuchtere glucose < 5,56 mmol/L of > 6,94 mmol/L
• Proefpersonen met nuchtere plasmaglucose 5,56 mmol/L tot 6,94 mmol/L die GEEN nuchtere insuline 60 pmol/L tot 180 pmol/L OF triglyceriden 1,35 mmol/L tot 3,39 mmol/L hebben
• Proefpersonen met een BMI < 25 kg/m2 of > 40 kg/m2
• Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden meer dan 4,5 kg (ongeveer 10 lbs) zijn afgevallen of aangekomen
• Proefpersonen met ongecontroleerde hypertensie (≥ 140 mmHg)
• Proefpersonen met een belangrijke ziekte van het cardiovasculaire, nier-, lever-, maagdarm-, long- of endocriene systeem
• Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker (behalve succesvol behandeld basaalcelcarcinoom) gediagnosticeerd minder dan 5 jaar voorafgaand aan screening. Proefpersonen met kanker in volledige remissie meer dan 5 jaar na de diagnose zijn acceptabel
• Proefpersonen met neurologische aandoeningen of significante psychiatrische aandoeningen
• Proefpersonen met een instabiele schildklieraandoening
• Onderwerpen die immuungecompromitteerd zijn (hiv-positief, medicijnen tegen afstoting, reumatoïde artritis)
• Proefpersonen die binnen 3 maanden na randomisatie medicatie of natuurlijke gezondheidsproducten hebben ingenomen die bedoeld zijn voor de behandeling van diabetes, dyslipidemie of lichaamsgewicht.
• Onderwerpen die illegale drugs gebruiken of een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
• Proefpersonen die momenteel meer dan 2 standaard alcoholische dranken per dag consumeren.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek.
• Proefpersonen met een allergie of gevoeligheid voor het ingrediënt van het onderzoeksproduct.
• Proefpersonen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
• Proefpersonen met abnormale laboratoriumresultaten of een andere medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen ervan af te ronden of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen